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3月8日,CytoDyn表示,其在研的CCR5拮抗剂leronlimab在一项针对严重或危重COVID-19患者的III期研究中未能达到28天、全因死亡率相对于安慰剂改善的主要终点。然而,该公司宣传了来自机械通气、重症COVID-19患者子集的数据,其中该药物与全因死亡率降低24%有关。受此消息影响,股价还是下跌了32%之多。
CD12试验共纳入384名患者,其中62名患者为机械通气和重症患者。受试者随机接受leronlimab(Vyrologix)和PRO-140或安慰剂,每周皮下注射。CytoDyn指出,在重症、机械通气患者亚组中,与安慰剂加标准治疗相比,给予leronlimab加标准治疗的患者平均住院时间显著缩短了6天,而在第28天时,两组患者 "活着出院 "的概率分别为28%和11%。
根据CytoDyn的说法,研究人群存在 "不平衡",leronlimab组33%的患者年龄≥65岁,而安慰剂为23%,而65岁以上人群的总体死亡率是年轻患者的3.5倍。在进行 "年龄调整 "分析后,该制药商表示,在这个修改后的意向治疗(mITT)人群中,主要终点仍未达到,但 "更接近 "统计学意义。主要的次要终点也都没有达到。$CYTODYN INC(CYDY)$