3月1日，Athenex发布公告表示，FDA已经就该公司的转移性乳腺癌疗法——口服紫杉醇+Encequidar的新药上市申请（NDA）下发完整回应函（CRL），拒绝该疗法上市。根据公告内容，拒绝的主要原因是FDA担心相比静脉注射紫杉醇，口服紫杉醇可能会增加中性粒细胞减少相关后遗症的安全风险。

口服紫杉醇+Encequidar又名Oraxol，最早由韩美药品基于其口服药物发现技术Orascovery开发。2011年，Athenex以750万美元首付款获得了Oraxol的全球开发权（除韩国外）。

在国内，该产品的临床早在2017年7月就获得了CDE受理。

2019年12月，广州香雪制药以3000万美元首付款，不超过1.1亿美元的研发里程碑款，不超过4000万美元的销售里程碑款与授权使用费，以及按销售净额12%至20%的梯度分成获得了Athenex口服紫杉醇（Oraxol），口服伊立替康和KX2-391软膏（适应症：光化性角化病）在中国内地，香港和澳门区域开发和商业化上述在研产品的独家权利。$Athenex(ATNX)$ $香雪制药(SZ300147)$