5/15,赛诺菲(Sanofi)公司$赛诺菲-安万特(SNY)$ 宣布,美国FDA已授予其靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体sutimlimab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,治疗冷凝集素病(CAD)成人患者。FDA预计将于今年11月13日前做出回复。新闻稿指出,如果获得批准,sutimlimab将成为首款治疗冷凝集素病成人患者溶血的获批疗法。
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5/15,赛诺菲(Sanofi)公司$赛诺菲-安万特(SNY)$ 宣布,美国FDA已授予其靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体sutimlimab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,治疗冷凝集素病(CAD)成人患者。FDA预计将于今年11月13日前做出回复。新闻稿指出,如果获得批准,sutimlimab将成为首款治疗冷凝集素病成人患者溶血的获批疗法。