1/13,Seattle Genetics公司$西雅图遗传学(SGEN)$ 宣布,美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年8月20日前做出回复。该申请将根据FDA实时肿瘤学审评(RTOR)和ORBIS试点项目进行审评。
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1/13,Seattle Genetics公司$西雅图遗传学(SGEN)$ 宣布,美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年8月20日前做出回复。该申请将根据FDA实时肿瘤学审评(RTOR)和ORBIS试点项目进行审评。