12月30日，Morphosys$MorphoSys(MOR)$ 宣布向FDA递交CD19抗体Tafasitamab的上市申请，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。此次申请基于tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL患者的L-MIND研究以及评估来那度胺单药治疗r/r DLBCL患者的回顾性研究Re-MIND中匹配对照队列的结果。Tafasitamab是一种靶向CD19、经过Fc工程化改造的人源化抗体。
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12月30日，Morphosys$MorphoSys(MOR)$ 宣布向FDA递交CD19抗体Tafasitamab的上市申请，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。此次申请基于tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL患者的L-MIND研究以及评估来那度胺单药治疗r/r DLBCL患者的回顾性研究Re-MIND中匹配对照队列的结果。Tafasitamab是一种靶向CD19、经过Fc工程化改造的人源化抗体。