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12/24,Seattle Genetics公司$西雅图遗传学(SGEN)$ 宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。试验结果显示,加入tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期(PFS),与活性对照组相比,将患者的疾病进展或死亡风险降低46%。此外,与对照组相比,三联疗法还改善了患者的总生存期(OS),将患者死亡风险降低了34%。在携带脑转移瘤的患者亚组中,三联疗法也表现出了优秀的PFS,将这类患者的疾病进展或死亡风险降低52%。