发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:1

12月23日,Fibrogen(珐博进)$纤维蛋白原(FGEN)$ 宣布向FDA递交罗沙司他的上市申请,用于治疗透析/非透析慢性肾病(CKD)患者的贫血。此次申请基于16项三期临床,包括6项关键临床研究数据,包括约10000名患者。非透析患者中优于安慰剂,透析患者中优于EPO。罗沙司他是第一个HIF-PHI抑制剂,2018年12月在中国获得全球首批,2019年9月在日本获批。HIF-PHI通路荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖。