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12/18,美国FDA批准Seattle Genetics公司$西雅图遗传学(SGEN)$ 和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日提前了近4个月。试验结果表明,患者的总缓解率达到44%,其中完全缓解率为12%,部分缓解率为32%。中位缓解持续时间为7.6个月。