痛风被视为一种富贵病,在西方国家一直呈上升趋势。美国2011年约有830万痛风患者。根据公开资料显示,中国痛风患者也已达1350万人,潜在痛风患者则高达1.3亿(按高尿酸血症患者患病率10%估算)。
痛风治疗的思路主要就是减少尿酸生成和促进尿酸排泄。目前国内外治疗痛风的主流药物包括别嘌醇(抑制尿酸合成,19家生产)、苯溴马隆(促进尿酸排泄,4家生产)、秋水仙碱(15家生产)、非甾体类抗炎药等,以及2013年上市的非布司他片(共3家)。
注:秋水仙碱、别嘌醇的部分生产厂家未显示
Zurampic是一种尿酸转运蛋白抑制剂,可以抑制肾脏对尿酸的重吸收,促进尿酸排泄。其安全性和疗效在3项随机、安慰剂对照研究中得到证实。在1537例患者中,Zurampic联合XOI治疗12个月后,血清尿酸水平明显低于安慰剂组。最常见的临床不良反应包括头痛、流感、肌酐酶增高、胃食管反流。
Zurampic的药品标签中带有黑框警告,警示医疗人员Zurampic具有导致急性肾衰的风险,特别是在不与XOI联用的情况下更常见,如果超批准剂量使用Zurampic,则急性肾衰风险更高。FDA同时要求阿斯利康开展上市后研究以进一步评估Zurampic的肾脏和心血管风险。
因为痛风药市场太久没有新药出现,而2009年批准的Uloric(非布司他)并不适用于所有痛风患者(不推荐用于无临床症状高尿酸血症),外界预测Zurampic能够成为年销售额超10亿美元的重磅品种。
恒瑞开发的1.1类痛风新药药物SHR4640片跟Zurampic具有类似的作用机制,已于2015/7/27获批临床。如果进展顺利,预计最快2017年可获批上市。
$阿斯利康(AZN)$ $恒瑞医药(SH600276)$