Sarclisa靶向多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特异性表位,可触发多种不同的作用机制,包括程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和机体免疫反应调节。CD38在多发性骨髓瘤细胞上呈高水平表达,是多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。
去年12月,赛诺菲宣布IMROZ试验达到主要终点,在新诊断且不适合移植的MM患者中,与单独使用VRd相比,Sarclisa联合VRd可显著降低疾病进展或死亡的风险。
2020年3月,Sarclisa首次获FDA批准上市,联合泊马度胺和地塞米松治疗既往至少接受过2线以上疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2021年3月,Sarclisa获FDA批准扩展新适应症,联合卡非佐米和地塞米松用于既往接受过1-3线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
赛诺菲首席医学官、全球开发主管Dietmar Berger博士说:“尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展,但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足,特别是对于那些不符合移植条件的患者,他们可能面临不良预后。此次sBLA申请的受理以及FDA授予的优先审评资格,加强了我们对Sarclisa作为潜在同类最佳(BIC)治疗药物的信心,并代表了我们在这种难以治疗癌症中推进这一组合的关键一步。”
$赛诺菲-安万特(SNY)$ $I-Mab(IMAB)$ $Biogen制药(BIIB)$
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