泽布替尼(商品名:百悦泽)是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),其设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向和持续的抑制。截至2024年4月,该产品已在全球70个市场获批多项适应症。
在2023年ASCO大会上,百济神州公布了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗既往重度经治R/R FL患者II期ROSEWOOD研究的最新结果。
ROSEWOOD是一项随机、开放的II期临床,旨在评估泽布替尼联合奥妥珠单抗与奥妥珠单抗单药治疗R/R FL的疗效和安全性。研究共纳入217名受试者,按2:1随机分组接受泽布替尼+奥妥珠单抗、奥妥珠单抗治疗。
中位随访20.2个月的数据显示,联合疗法组与单药组客观缓解率(ORR)分别为69.0%和45.8%,完全缓解率分别为39.3%和19.4%,18个月持续缓解时间(DOR)分别为69.3%和41.9%,中位无进展生存期(PFS)分别为28.0个月和10.4个月。
总之,泽布替尼联合奥妥珠单抗在严重经治R/R FL患者中表现出有临床意义的治疗活性和可控的安全性特征。
$百济神州-U(SH688235)$ $诺诚健华-U(SH688428)$ $罗氏控股(RHHBY)$
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