2月22日，恒瑞医药宣布SHR-A1912获得FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
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弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南（2022年版）网页链接
从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代
SHR-A1912是恒瑞医药开发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。SHR-A1912于2021年进入临床研究，正在开展单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗的I/II期临床试验。截至目前，SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约3047万元。
NHL是最常见的血液系统恶性肿瘤之一，DLBCL是NHL最常见的亚型，占全球新诊断病例的30-40%。DLBCL侵袭性强，恶性程度高，目前DLBCL的一线标准治疗方案可治愈约60%的患者，但40%左右的患者仍会复发或难治。复发/难治性DLBCL患者的预后不佳，该人群存在巨大的未被满足的临床需求，亟待寻找更为有效的治疗方式。
CD79b是B细胞抗原受体复合物的一个信号成分，具有B细胞谱系高度特异性， 在多种B细胞淋巴瘤上均有较高表达（其中包括＞95%的DLBCL），具有广泛性杀伤B细胞肿瘤的作用机制，因此，针对CD79b的药物开发将为治疗B细胞NHL尤其是DLBCL提供新的选择。
目前，国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗（Polivy）于2019年在美国获批上市，并于2023年在中国获批上市。据罗氏财报，Polivy2023年全球销售额约为8.37亿瑞士法郎（约9.36亿美元）。
$恒瑞医药(SH600276)$ $罗氏控股(RHHBY)$ $东曜药业-B(01875)$
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