79%患者缓解,重度抑郁症新药II期研究积极

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11月30日,Cybin宣布旗下专有的一款氘代裸盖菇素类似物CYB003治疗重度抑郁症(MDD)的II期临床试验取得积极结果,2次12mg剂量治疗后79%患者病情缓解。

Cybin官网介绍,CYB003使用同位素氘取代了氢原子,可以更好地结合5-HT受体,减少代谢变异性,使得药物更安全且有效,目前正在开展用于治疗重度抑郁症的临床研究。

II期研究结果显示,CYB003达到了由蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评估的主要疗效终点,即与安慰剂相比,CYB003(12mg)治疗3周后MADRS评分较基线下降了14分(p=0.0005);第6周时,79%患者服用两剂12mg CYB003后抑郁症状缓解并且MADRS评分逐渐降低。

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具体而言,单剂量CYB003治疗后可观察到患者抑郁症状快速大幅改善:MADRS平均得分为13.75分(12mg和16mg组),3周时与安慰剂相比具有显著性差异(p<0.0001)(CYB003组 n=24;安慰剂组 n=10)。

第二剂CYB003治疗后益处增加明显:6周时,第二剂CYB003(12mg)的MADRS总分进一步提高5.8分,79%的患者抑郁症得到缓解(CYB003组 n=22;安慰剂组 n=10)。

此外,12mg和16mg剂量组均具有良好的安全性和耐受性,未出现治疗相关的严重不良事件。

该公司表示,与已批准的抗抑郁药和最近报告的其他药物数据相比,CYB003改善抑郁症状的幅度要好得多,同时本次临床试验数据支持其进入III期研究。

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