7月17日，再鼎医药宣布，艾加莫德皮下注射液（VYVGART Hytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者的ADHERE研究达到主要终点。
CIDP是一种罕见且严重的自身免疫性周围神经系统疾病，越来越多的证据表明IgG抗体在周围神经损伤中发挥着关键作用。患有CIDP的患者会感到疲劳、肌肉无力以及四肢感觉丧失，这些情况会随着时间的推移而变得更加严重。如果不接受治疗，三分之一的CIDP患者的日常生活将不得不依靠轮椅。
据估计，中国约有5万名CIDP患者。目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg）。血浆置换（PLEX）是一种可能的治疗选择；但通常只有对糖皮质激素和IVIg不能够充分应答时才会考虑PLEX。然而，PLEX或IVIg的获取途径有限。由于大多数患者需要较长的单次治疗时间，对于中国CIDP患者来说，有效、耐受性好且便捷的替代治疗方案仍存在巨大的未满足需求。
艾加莫德皮下注射由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。该药物可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，减少IgG循环。2023年6月，FDA已批准艾加莫德皮下注射液上市，用于乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者。
ADHERE研究是迄今为止规模最大的CIDP患者临床研究，该研究招募了未经治疗（≥6个月未接受活性治疗）或目前正在接受免疫球蛋白或糖皮质激素治疗的成年人。研究主要终点是相对复发风险（基于INCAT残疾评分的复发时间）。
结果显示，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射液显著降低了CIDP的复发风险，达到主要终点 (p=0.000039)。根据至首次发生调整后INCAT恶化≥1分的时间，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射液降低复发风险61%（HR：0.39，95%CI：0.25-0.61）。与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射液组患者在第24周（26% vs. 54%）和第48周（34% vs. 60%）的复发率低。
在安全性方面，艾加莫德皮下注射液具有良好的耐受性，其安全性特征与之前的临床试验和已知的药物特征一致。最常见的治疗相关不良事件是注射部位反应 (ISR)，其发生率低于之前的艾加莫德皮下注射液研究（A阶段为20%；B阶段为10%）。所有ISR均为轻中度，并随着时间的推移得到缓解。