7月13日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项AK104（卡度尼利单抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究。
这是一项随机、双盲、平行分组的多中心III期临床，旨在评估AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性NSCLC的有效性与安全性。研究计划纳入642名受试者，随机分组接受卡度尼利单抗联合化疗和替雷利珠单抗联合化疗治疗。
主要终点是总生存期（OS）和由研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由BIRC根据RECIST v1.1评估的PFS，以及客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（ DoR）等。
卡度尼利单抗是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。目前，卡度尼利单抗治疗宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、食管鳞癌等一系列临床研究正在高效开展中。
来源：康方生物官网
今年4月，康方生物还启动了一项AK112（PD1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。（见：网页链接{康方生物启动PD1/VEGF双抗 vs 替雷利珠单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床}）