今天,科伦博泰完成港股开年以来最大一笔医药IPO

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万众期待中,ADC龙头公司科伦博泰生物-B今天终于成功登陆港交所。

图片来源:国投招商微信公众号

2023年7月11日,科伦博泰在港交所挂牌上市,发行价为60.6港元/股,全球发售收取的所得款项净额估计将为约12.59亿港元,创下了港股2023年开年以来最大一笔医药IPO。(点击下载:科伦博泰招股说明书

点击下载:ADC赛道调研报告

按照发行价60.6港元/股计算,科伦博泰市值达130.79亿港元。

招股书显示,科伦博泰是一家生物医药公司,自2016年注册成立以来,一直致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化。科伦博泰有两款ADC药物成为科伦博泰的核心产品,即SKB264及A166。SKB264是一款新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤。A166是一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化NDA注册阶段HER2 ADC,定位为晚期单药疗法。截至最后实际可行日期,科伦博泰亦正在开发12项非核心临床阶段资产。

招股书显示,科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立内部开发ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。

科伦博泰研发管线 图片来源:招股书

值得注意的是,科伦博泰与知名跨国药企默沙东达成了百亿美元的重磅合作。招股书显示,迄今为止,科伦博泰签署了九项对外许可协议,包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议,前期及里程碑付款合共高达118亿美元

根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰最近与默沙东达成的开发多达七项临床前ADC资产的合作是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作

图片来源:招股书

医药魔方InvestGo投融资数据库显示,科伦博泰已经完成了三轮超18亿元融资,投资方除了IDG资本,国投招商,礼来亚洲基金,高瓴资本,夏尔巴投资,信达资本等知名资本之外,还有跨国药企默沙东。招股书显示,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元

值得注意的是,跨国药企默沙东持有科伦博泰6.95%的股份,是科伦博泰的第二大股东

科伦博泰的管线针对世界上普遍或难治疗的癌症,如乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、胃肠道(GI)癌(包括胃癌(GC)及结直肠癌(CRC)),以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤疾病及病症。截至最后实际可行日期,科伦博泰已建立33项资产的管线,包括两项核心产品及12项非核心临床阶段资产(其中五项处于关键试验或NDA注册阶段)以及19项临床前阶段资产。

科伦博泰核心产品之一SKB264 (sacituzumab tirumotecan),是一种靶向晚期实体瘤的新型TROP2 ADC,定位为中国首款国产TROP2 ADC,SKB264使用差异化药物设计,提高了ADC稳定性并保持ADC生物活性,从而增强其靶向能力并降低其脱靶和在靶脱瘤毒性,有望可使治疗窗口扩大。

基于其全球1/2期试验所得出的初步临床数据,SKB264还在多类经过大量预治疗的晚期实体瘤中显示出令人鼓舞的疗效及潜在的良好安全性。科伦博泰亦正在探索SKB264在联合疗法中的早期潜力。

除SKB264外,截至最后实际可行日期,吉列德科学的Trodelvy®(全球唯一获批的TROP2 ADC)及第一三共的DS-1062是仅有的两款与SKB264针对相同先导适应症(TNBC、HR+/HER2- BC及NSCLC)的处于3期或以上阶段的TROP2 ADC。

科伦博泰另一款核心产品A166(trastuzumab botidotin)是在NDA注册阶段的差异化HER2 ADC,用于治疗晚期HER2+实体瘤,其定位为靶向高患病率及大量医疗需求的多种癌症适应症,有望成为国内首款治疗HER2阳性(HER2+) BC的国产ADC。

截至最后实际可行日期,中国有两款获批HER2 ADC(基因泰克的赫赛莱®及第一三共的Enhertu®)与A166针对相同先导适应症(晚期HER2+ BC),其中赫赛莱®定位为二线治疗,而Enhertu®定位为二线及以上治疗。

SKB315 是一款靶向晚期实体瘤的新型CLDN18.2 ADC。截至最后实际可行日期,全球尚无CLDN18.2靶向疗法获批。就全球而言,CLDN18.2 ADC的目标患者总数于2022年为1.7百万人,预计到2030年将达到2.1百万人。由于CLDN18.2在普遍且致命而有效疗法有限的癌症(如GC及PC)中的选择性表达,CLDN18.2已经成为诸多生物制药及生物科技公司就内部研发和许可交易争相佈局的前景良好的靶点。

于2022年6月,科伦博泰向默沙东授出SKB315(目前处于1a临床试验阶段)的全球开发及商业化权利。

PD-L1单抗A167 (tagitanlimab),预期将成为科伦博泰首个商业化产品及免疫治疗管线的主打产品,其用于治疗复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的NDA申请已于2021年11月递交国家药监局,并预期将于2023年下半年或2024年上半年有条件获批上市。

科伦博泰的非肿瘤管线主推A223,它有望成为中国首批用于治疗存在巨大患者群体的多种自身免疫性疾病(包括RA及AA)的国产小分子JAK1/2抑制剂之一。在三项已完成的试验和两项正在进行的试验属轻微或中度,并无发生通常与中,A223显示出令人鼓舞的安全性,其中大多数治疗中出现的不良事件(TEAE)属轻微或中度,并无发生通常由JAK抑制剂报告的黑框警告相关的安全问题。

除A223外,科伦博泰亦正在评估三项其他临床阶段资产(A277、SKB378及SKB336)及多款临床前资产,适应症范围涵盖慢性肾病(CKD)相关的瘙痒症(CKD-aP)、中重度哮喘、血栓栓塞性疾病及拥有巨大患者群体及医疗需求的其他疾病及病症。

科伦博泰财务状况 图片来源:招股书

财务方面,2021年及2022年,科伦博泰的收入为8.04亿元及3232.2万元,研发开支为8.46亿元及7.28亿元,本公司权益股东应占年内亏损为-6.16亿元和-8.90亿元。

招股书显示,科伦药业、科伦国际、僱员激励平台及刘革新先生于上市后被视为科伦博泰一组控股股东。

高管团队方面,刘革新先生分别于2016年11月及2022年3月获委任为董事及董事长,于2023年2月15日重新任命为科伦博泰的非执行董事。其主要负责监督本集团的管理及战略发展。

刘先生为科伦药业创始人,自科伦药业成立起一直担任科伦药业董事长。自2020年11月至2022年10月,彼担任科伦研究院的董事。此外,刘先生目前亦于科伦集团的多家附属公司任职,包括(i)担任四川科伦实业集团有限公司董事长;(ii)担任成都青山利康药业有限公司董事长;(iii)担任伊犁川宁生物技术股份有限公司(一家于深圳证券交易所上市的公司)董事长;及(iv)担任成都华西临床研究中心有限公司董事。

葛均友博士,于2022年2月获委任为董事,于2023年2月15日重新任命为科伦博泰的执行董事。

葛博士于2021年2月获委任为科伦博泰首席运营官,并于2022年3月获委任为董事及公司总经理。其主要负责集团全局企业与业务战略,以及作出本集团重要的业务与营运决策。

葛先生亦自2021年12月1日起担任KLUS PHARMA 的董事,自2021年11月17日起担任四川科纳斯的执行董事。

葛先生自1994年7月至1997年12月担任上海延安制药厂生产及研发主管;自1998年1月至2000年4月担任上海恒寿堂药业有限公司技术部副经理;自2000年4月至2004年1月担任上海勃林格殷格翰药业有限公司GMP监督;自2004年1月至2006年1月担任浙江海正药业股份有限公司(一家于上海证券交易所上市的公司)总经理助理;自2006年1月至2007年5月担任Ratiopharm GmbH的质量经理。

葛博士于2007年6月加入科伦药业,并于2009年7月至2021年2月担任副总经理,主要负责领导科伦集团的质量管理。葛博士自2018年起作为科伦药业副总经理带领制定及建设本公司的GMP体系。

王晶翼博士,于2016年11月获委任为科伦博泰董事,于2023年2月15日重新任命为执行董事。王博士曾担任本公司总经理,并于2022年3月不再担任总经理。其主要负责本集团的整体战略规划及发展。

于1999年12月至2001年3月,王博士担任美国阿肯色医科大学医学研究助理教授。彼过往曾担任齐鲁制药有限公司副总经理及齐鲁制药药物研究院院长。王博士自2012年11月至2021年2月担任科伦药业董事。

王博士目前担任《中国新药杂志》编委、国家科学技术奖励评审专家、重大新药创制国家科技重大专项评委等社会职务。王博士近年来曾两次荣获中华人民共和国国务院颁发的国家科学技术进步二等奖。

刘思川先生,于2016年11月获委任为董事,于2023年2月15日重新任命为科伦博泰的非执行董事。其主要负责监督本集团的管理及战略发展。

刘先生于2007年加入科伦药业并担任董事长助理。刘先生自2009年5月起担任科伦药业董事及自2015年9月起担任总经理。目前,刘先生亦于科伦集团的多家附属公司任职,包括(i)自2012年6月起担任成都青山利康药业有限公司董事;(ii)自2020年5月起担任成都科伦川智企业管理有限公司经理兼执行董事;(iii)自2020年6月起担任伊犁川宁生物技术股份有限公司(一家于深圳证券交易所上市的公司)董事;(iv)自2021年9月起担任四川科伦实业集团有限公司董事;及(v)自2021年11月起担任成都科伦晶川科技有限公司经理兼执行董事。

$科伦药业(SZ002422)$ $川宁生物(SZ301301)$$科伦博泰生物-B(06990)$

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全部讨论

2023-07-11 19:33

一年后习惯性腰斩?

港股医药医疗已成shit,里面多少会埋着一些黄金。这货还不错,如此市况不仅发出来了,还发了134亿港币。

2023-07-11 09:35

破发