国产第3款!盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂申报上市

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2月2日,盛世泰科宣布其二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂盛格列汀用于治疗2型糖尿病的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

DPP-4抑制剂不仅能够抑制DPP-4,阻止其对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)进行灭活,而且能够促进胰岛素释放,同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合,被称为“最聪明的降糖药”。

盛格列汀是盛世泰科自主研发的一款具有高选择性和强抑制性等优点的新型口服DPP-4抑制剂。III期临床结果显示,盛格列汀50mg剂量组第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值达到主要临床终点,显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组显示出很好的药物安全性,不良反应发生率与安慰剂组相似。

盛世泰科创始人兼CEO余强博士表示:“目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿,在新机制的靶向药物治疗上与欧美国家还存在差距。盛格列汀在临床上‘量’半功倍的治疗效果,有望使其成为同类最佳的降糖药物,希望它能早日获批上市,尽快惠及国内广大糖尿病患者。同时,盛格列汀目前国际化的授权专利已经将其保护至2038年,近15年内无纳入集采之忧,较长生命周期内将成为降糖药物领域的主流。”

DPP-4抑制剂在国内日渐火热,2021年此类药物市场规模近70亿元人民币。二甲双胍联合列汀类药物已成为治疗2型糖尿病临床应用中的主要治疗方案,到2030年,列汀类药物在中国将突破300亿的市场规模。

目前,国内已有6款DPP-4抑制剂获批上市,均来自国外企业,包括武田的阿格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀、默沙东的西格列汀。此外,恒瑞的瑞格列汀和海思科的HSK7653已申报上市。

$恒瑞医药(SH600276)$ $海思科(SZ002653)$ $石药集团(01093)$ 

全部讨论

高血压的小怪2023-02-02 20:35

今年的医保谈判要一起的话,价格估计压的狠

阿童米的雪球2023-02-02 20:32

二月双响炮

追风的灰太狼2023-02-02 19:20

怎么复格还没报产啊,等的花儿都谢了

TOPCP2023-02-02 19:08

信立泰的复格列汀看来是国内第四款报产的DPP4了,好在234报产时间都接近。进口的6家有量的只有西格和沙格,都有10多亿20亿附近,文中认为2030年DPP4有300亿的规模不太确定,但是就我掌握的对比数据看,欧美高血糖患者94%会用口服药,而口服药中60%是单用或者联用DPP4,妥妥的口服降糖药第一靶点,如果按照1亿多糖尿病患者6000万人服用DPP4,每天平均算1块钱,总空间也有200多亿。

现在西格大概是7块钱每天,大概覆盖了100万患者,整个DPP4国内的服药量大概在300多万,增速大概50%,按照这个增速覆盖6000万患者也用不了多久。