2022-06-09 12:24
$葛兰素史克(GSK)$ fyi
受试者每3周接受一次dostarlimab治疗,持续6个月。之后患者将进行标准放化疗和手术治疗。而达到临床完全缓解的患者将不再进行放化疗和手术治疗。该研究的主要终点是完成dostarlimab治疗后12个月的持续临床完全缓解或完成dostarlimab治疗后联合或不联合放化疗后的病理完全缓解以及新辅助dostarlimab联合或不联合放化疗后的总体缓解。
结果显示,共有12例患者完成了dostarlimab治疗,并接受了至少6个月的随访。所有12例患者(100%;95%置信区间,74-100)均达到临床完全缓解,磁共振成像、18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描、内镜评价、直肠指检或活检均未发现肿瘤证据。
在本报告时,无患者接受过放化疗或接受过手术,随访期间(6~25个月)未报告进展或复发病例。未报告3级或以上不良事件。该研究结果也已同步发表在N Engl J Med杂志上。
2021年4月22日,FDA已加速批准dostarlimab上市,用于治疗此前接受含铂化疗后疾病进展,且存在dMMR的成人复发性或晚期子宫内膜癌成人患者。
同年8月,FDA加速批准dostarlimab新适应症,用于治疗存在dMMR复发或晚期实体瘤患者。这些患者在接受前期治疗中或之后疾病进展,且无满意的替代治疗方案。
$恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州-U(SH688235)$ $信达生物(01801)$
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