Hemlibra(艾美赛珠单抗)是罗氏/Chugai联合开发的一款重组人源化的IgG4双特异性抗体,其通过桥接凝血因子IXa和凝血因子X,在体内模拟凝血因子VIIIa以恢复A型血友病患者的凝血功能。
艾美赛珠单抗作用机制
艾美赛珠单抗于2017年11月获得FDA批准上市。在我国,该药物于2018年12月被NMPA以临床急需用药通道加速批准上市用于含凝血因子VIII抑制物的A型血友病的出血预防治疗,中文商品名为舒友乐立,是我国批准上市的首个双特异性抗体药物,也是近20年来首个用于A型血友病的新药。艾美赛珠单抗目前尚未进入我国医保目录。
艾美赛珠单抗历年全球销售额
艾美赛珠单抗2020年全球销售额为21.9亿瑞士法郎,是首个销售额进入全球TOP100的双特异性抗体药物。