Idera在研TLR9激动剂治疗PD-1难治性黑色素Ⅲ期未达终点,盘后下跌65%

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3月18日,Idera Pharmaceuticals宣布,TLR9激动剂Tilsotolimod(IMO-2125 )联合伊匹木单抗(ipilimumab)的重要注册临床Ⅲ期研究(ILLUMINATE-301),治疗PD-1难治性晚期黑色素瘤患者较单独使用伊匹木单抗,未达到其客观应答率(ORR)的主要终点,联合用药组的ORR为8.8%,而单独使用伊匹木单抗的ORR为8.6%。Idera正在评估其继续进行试验以期总体生存(OS)终点的胜出,其中包括评估可用时的完整数据集。该公司还计划继续对微卫星稳定结直肠癌(MSS-CRC)患者进行Tilsotolimod与伊匹木单抗和纳武利尤单抗联合使用的临床Ⅱ期研究(ILLUMINATE-206)。

ILLUMINATE-301是一项随机、全球,多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验,在481例难治性晚期黑色素瘤抗PD-1患者中比较了8 mg肿瘤内给予Tilsotolimod联合3 mg/kg伊匹木单抗与3 mg/kg伊匹木单抗的疗效。尽管未达到ORR的主要终点,但如果研究继续进行并达到OS阳性结果,则公司希望与监管机构讨论在此适应症方面的潜在发展途径。 $百时美施贵宝(BMY)$   $君实生物(01877)$   $默沙东(MRK)$