康哲药业1类新药「徳度司他片」申报临床

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11月17日,康哲药业提交的徳度司他片新药临床申请获CDE受理。徳度司他片为口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于治疗慢性肾病(CKD)患者贫血。

徳度司他片由Cadila Healthcare研发,康哲拥有该产品在中国大陆、香港、澳门、台湾的独家许可权利。

低氧诱导因子不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。“细胞如何感知和适应氧气供应”的研究成果荣获了2019年诺贝尔生理学或医学奖,低氧诱导因子转录复合体也是该成果的关键发现。

全球首个获批上市的HIF-PHI类药物是珐博进公司开发的的罗沙司他,最早也是在中国获批。之后GSK公司daprodustat、大冢vadadustat、Torii Pharma公司enarodustat于2020年在日本相继获批。目前此靶点药物布局企业较多,相关进展见下图:

来源:医药魔方NextPharma

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