FDA批准Opdivo用于晚期食管鳞状细胞癌

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6月10日,BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症,用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法,无论PD-L1状态如何。


此次批准是基于III期ATTRACTION-3研究结果,该研究显示,Opdivo治疗组(n=210)较紫杉烷类化疗组(n=209)生存期获得了延长(HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189),Opdivo组的中位OS为10.9个,紫杉烷类化疗组为8.4个月。


来源:NextPharma


据估计,美国2020年预计新增确诊食管癌患者18440例,死亡人数约16170例。其中,大约不到30%的患者为食管鳞状细胞癌。大约25%的患者确诊时已是晚期,通常难以治疗。

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