信立泰研发管线更新0212

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截止2023年2月12日,信立泰研发管线如下(仅统计已获批临床后的专利产品,并且把临床1年内无进展的删除)

一、已上市销售的专利药:

阿利沙坦,1类新药,用于轻中度高血压,2022年预计营收12亿左右,2023年预计16-20亿,专利期内峰值25-30亿。

二、国内临床产品:

1、恩那司他(0951),日本引入创新药,治疗肾性贫血,已经提交NDA,预计2023年初上市。

2、阿利沙坦氨氯地平(0107),2类新药有专利保护期,治疗中重度高血压,已经提交NDA,预计2023年底上市。

3、复格列汀,1类新药,治疗2型糖尿病,靶点DPP-4,已经提交NDA,预计2024年初上市。

4、阿利沙坦吲达帕胺(0108),2类新药有专利保护期,治疗中重度高血压,3期临床尾声,预计2023年中NDA,预计2024年上市。

5、沙库巴曲阿利沙坦(S086),1类新药,治疗慢性心衰和高血压,高血压适应症2023年上半年NDA,预计2024年上市,心衰适应症预计2025年上市。(重磅,国内峰值销售额30-50亿)。

6、PCSK-9抑制剂(0003),1类生物药,治疗顽固性高血脂,2023年进入2/3期临床,预计2025年NDA。

7、XIa抑制剂(0104),1类小分子创新药,深静脉抗血凝和房颤等4个适应症。预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2025/2026年NDA。

8、抗抑郁复方(0114),1类全新机制的快速抗抑郁创新药和AD激越两个适应症,预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2025年NDA。

9、新冠小分子产品(0133),治疗新冠肺炎小分子产品,靶点3CL蛋白酶,无需联用利托那韦,具有长效广谱的抗病毒效果,进入临床中,预计2023底或者2024年初上市。(新冠药可能特殊审批)

10、小分子GLP-1(0112),1类小分子新药,治疗2型糖尿病和减肥适应症,已经申报临床,当前处于1期临床。

11、小分子自免产品(0119),自身免疫产品,适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎,1类新药,当前处于1期临床。

12、肾病小分子产品(0120),治疗肾病和难治性高血压,1类新药,申报临床阶段,2023年进入1期临床。

三、中美(欧)临床产品:

1、JK07,中美都在临床的1类创新生物药,用于慢性全类型心衰,全球扩张型心衰唯一有效的新药,中国和美国现在都处于1期临床尾声。(重磅,全球销售峰值有望过50亿美元)

2、JK08,中国和欧洲都在临床的1类创新生物药,用于治疗各种实体瘤,当前临床肝癌适应症,头对头当前主流治疗方案有望成为BIC产品,中国和欧洲都处于1期临床。

3、0119,国内已经进入1期临床,预计2023年美国进入临床,1类小分子治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的全新靶点产品,有望头对头JAK抑制剂成为BIC产品。

全部讨论

我有点佩服我自己能持有小信8年,但一定有你T兄的原因,再次感谢!

2023-02-12 13:06

买卖信立泰只听信你(个人长期观察,你在信立泰股票研究上有才有德,上涨不骄,下跌不馁!)

2023-02-12 11:07

这么看23-28年对于已上市创新药 营收都是快速增长期,特别是24-27年,没有卖出的理由,很舒服的持股心态

2023-02-12 12:42

给133也加上吧, 虽然是个半路冒出来的

2023-02-12 11:31

感谢万总🙏

2023-02-15 18:47

最近几年好多创新药上市,除非中国唯一或者全球唯一,要不然竞争激烈,都没护城河,业绩怎么保证

2023-02-15 08:47

2022年10月,美国发布的《国家安全战略保障战略》中,强化产业链集中在四个领域,半导体,蓄电池,重要矿产,医药品。极端露骨的表明,建立这四个领域的美国本土核心产业链,将中国从中排除出去。

951的暂停,让我意识到创新药投资充满了不确定性。有的时候还要靠运气。。。。。。

2023-02-12 11:05

静待花开,千亿市值,就在两年内达到

2023-02-13 09:58

感谢分享