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$信立泰(SZ002294)$ 总计312例患者入组,年龄为55(IQR:45-65)岁,194例(62%)为男性。随机分为两组,Daparodustat组157例,ESAs组155例。在评估期间,Daparodustat组的血红蛋白平均水平为10.5(SD:1.0)g/dL,而ESAs组则为10.6(SD:0.9)g/dL。与基线时相比,两组差异为-0.10 g/dL(95% CI,-0.34~0.14g/dL),表明Daparodustat不劣于ESAs。

此外,从基线到第52周,两个治疗组每个月使用的铁剂剂量都有所减少,然而和ESAs组相比,Daparodustat组的患者铁剂并没有显著减少,两组铁剂使用量差异值为19.4mg(95% CI,-11.0~49.9mg)。

在安全性方面,Daparodustat组的不良事件发生率为76%,而ESAs组则为72%。总的来说两组之间安全性相似,没有发现意外的安全性问题。

研究认为,对于起始透析患者而言,Daparodustat是传统ESAs的潜在替代药物,并且与ESAs不同的是,Daparodustat是一种口服药,依从性更高。

GSK的这个产品应该快批了,FDA在先后拒绝了2个HIF-PHI抑制剂之后,GSK的产品可能是美国上市的第一个HIF-PHI抑制剂,它与前两个被拒绝的产品相比,区别只有一点,那就是剂量低。

精彩讨论

jiong1682022-04-14 20:05

恩那司他不会影响国内获批,国盛预测峰值超过30亿!

TOPCP2022-04-14 20:07

问题不大,恩那司他剂量比这个GSK的还要低,理论上副作用更小,这个靶点做头对头现在看有效性都没问题,都是安全性出的毛病,剂量低的都能pk过

全部讨论

2022-04-14 20:05

恩那司他不会影响国内获批,国盛预测峰值超过30亿!

2022-04-17 14:01

T大好!

2022-04-15 12:31

2022-04-15 11:34

有点像万事俱备,只欠东风了

2022-04-14 22:58

评论人气很低,点赞数不少,说明大家跌的都没话说了

2022-04-14 19:52

万总勤奋!“在安全性方面,Daparodustat组的不良事件发生率为76%”。不良率这么高吗?是不是弄错了?

2022-04-14 19:48

明年看德度有没有那么好运气了

2022-04-14 19:44

并没有疗效优势,为什么它能获批?

2022-04-14 19:36

2022-04-14 19:34

万总勤奋