创新药企的投资逻辑核心在于不断有新药获批注入资产,一个一个专利药资产在不断注入的过程中会增加自身市值,过去很多科创板上市的公司估值100-200亿,上市之初就1个大药(峰值超过20亿)处于NDA阶段,我们很容易判断一款大药的估值大概就介于这个区间。今天,信立泰的恩那司它进入NDA审批阶段,10-16个月后上市,上市后成为企业的第2款1类专利药,预计明年2-3季度复格列汀NDA,3-4季度阿利沙坦氨氯地平NDA,企业也从今年算起进入了专利药的出药周期,预计未来10年内每年都会不低于1款专利药上市。
恩那司它是全球第2款HIF-PHI抑制剂,适应症肾性贫血,第1款HIF-PHI抑制剂罗沙司它,2018年底中国首发上市,2019年国内销售额2-3亿,2020年进入医保当年销售额约5亿(疫情影响营收主要集中在下半年),2021年预计销售额15亿,2022年罗沙司它预计国内销售额不低于20亿。
恩那司它相对罗沙司它具有剂量小副作用低,每天一片(罗沙司它隔天一片)依从性更好的2个优点,当一个靶点第1和第2获批时间超过3年,如果没有差异化优点,通常先发的第1的峰值销售额会比第2高1倍或者至少50%,但是如果后来者有某些副作用更小,依从性更好等哪怕并不是疗效上碾压式的优势,因为这个优势的存在都会抵消先发优势,两者的销售峰值会接近或者缩小到20%以内。罗沙司它预计销售峰值40-50亿,整个靶点国内总营收大概在100-150亿之间,恩那司它最后的销售峰值大概会和罗沙司它接近或者比它少不到10亿,峰值的高低一方面取决于罗沙司它的峰值,另外也取决于后续竞争者的进入时间,从竞争上看,恩那司它获批3年内无竞争对手进入,专利周期内可能会有5-6家企业集中在这个靶点,中位数营收大概在20-25亿,销售额最高的罗沙司它预计能拿到中位数的1倍,恩那司它作为第2家因为和第1家有差异化优势,大概的峰值会和罗沙司它接近。
肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者中最常见的并发症之一,我国 CKD 患病率约占成年人群的 10.8%(约 1.2 亿人),其中 50%以上的患者合并贫血。目前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO)替代药物(如红细胞生成刺激剂等)联合静脉铁剂,皮下注射给药治疗,但现有治疗方案存在治疗及达标率均低、患者依从性差等诸多局限急需更优的治疗方案。6000万国内肾性贫血患者,假设最低10%的重度患者接受治疗,其中50%的患者使用口服药,整个患者数量有300万,按照年费用8000元,市场有240亿的空间,年费用4000元,市场会有120亿。现在罗沙司它的年费用12000元。
从罗沙司它上市到现在的营收路径大概复制,恩那司它假设2022年底上市,23年没赶上医保谈判,24年进医保。23年营收1-3亿,24年预计10亿,25年15亿,以后每年增长约5亿一直到峰值30-50亿之间,在这个过程中会有竞品出现,罗沙司它降价导致靶点降价等不利因素使得营收增长没那么线性,但是最终30-50亿的峰值大概率能达到。
这里也说明一下,恩那司它比阿利沙坦好推太多,竞争格局3年内就2家实在太好,适应症大,自身有差异化优势等,恩那司它进入医保当年增量不低于10亿,这个可以先放在这里到时候看看准确率如何。
恩那司它的估值前面也说过,一款竞争格局好的大药NDA以后估值大概100多亿,恩那司它未来10年的营收大概是22年0,23年1-3亿,24年10亿,25年15亿,26年开始保持20亿到30亿6年,然后开始接近峰值销售额。靶点空间大,竞品少,现在恩那司它的估值约1-200亿,它的未来比较确定。
恒瑞今年上了2个药,现在恒瑞有10个专利药在手5个NDA,年底预计13个专利药在手5个NDA。信立泰现在有1个专利药在手1个NDA,年底预计2个专利药在手2-3个NDA。专利药营收今年恒瑞预计130-140亿,信立泰15-16亿,年底恒瑞专利药峰值(NDA以后的药)大概350亿,完成率40%。信立泰年底专利药峰值空间大概80亿,完成率约20%,现在信立泰的市值是恒瑞的10分之1不到,年底看看市值能到恒瑞的多少比例!$信立泰(SZ002294)$