信立泰研发管线更新0607

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截止2021年6月7日,信立泰研发管线如下(仅统计已经获批临床后的产品,并且把临床1年内无进展的排除)。

一、已上市销售的专利药:

阿利沙坦,1类新药,用于轻中度高血压,2021年预计营收过12亿。2028年专利期内峰值在30亿以上。

二、临床中的专利药:

1、恩那司他,1类新药,肾性贫血(肾衰竭的主要并发症),国内桥接临床试验和合并3期已经开始,预计2021年4季度申报上市,2022年下半年获批上市。

2、复格列汀,1类新药,治疗2型糖尿病的DPP-4,处于3期临床中,预计2022年下半年报产,2023年下半年获批上市。

3、S086(沙库巴曲阿利沙坦),1类新药,治疗心衰和高血压,高血压和心衰适应症预计2021年下半年进入3期临床,高血压适应症2023-2024年上市,心衰适应症预计2024-2025年上市。

4、阿利沙坦氨氯地平和阿利沙坦吲达帕胺,2类新药,已经进入临床,免3期的情况下2022年下半年3,4季度依次上市,正常做3期的情况下2024年获批上市。

5、nana,治疗EB病毒导致的鼻咽癌,胃癌和胰腺癌,1类新药,预计2022年底国内申报桥接临床,2024年申报上市,2025年获批上市。

6、PCSK-9抑制剂,1类生物药,1期临床结束,预计2021年进入2期临床。2024-2025年获批上市。

7、JK07,1类生物药,中美多中心临床的创新生物药,用于慢性心衰,中美当前都处于1期临床,2021年底到2022年初中美做完1期临床。

8、XIa抑制剂,1类小分子新药,用于深静脉抗血凝和房颤等4个适应症。默认获批临床,2021年完成1期临床。

三、国际化临床产品:

A、JK07,美国临床的创新生物药,中美双报,用于慢性全类型心衰,全球扩张型心衰当前唯一有效的新药,美国处于1期临床患者招募阶段,预计2021年底到2022年初完成1期临床。

四,其它药品(生物类似药)

1、长效和水针特立帕肽(生物类似药),用于治疗骨质疏松,2021年底水针上市,22年长效进入3期临床,预计2024年长效上市。

2、度拉糖肽(生物类似药),2型糖尿病治疗,2021年下半年糖尿病适应症进入3期临床(减肥适应症是1类新药),预计2024-2025年糖尿病适应症上市。

总结:当前大概在进展的药品主要是以上10几个项目,绝大多数都是1类新药(或者有专利保护的2类新药),2021年下半年预计会有1款小分子抗抑郁的FIC产品进入临床,明年初会有1款小分子FIC降血糖产品国内进入临床和1款用于肝癌的大分子FIC双抗进行中美双报临床。$信立泰(SZ002294)$

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全部讨论

2021-06-07 17:47

水针不是年底就是明年初上市,我印象粉针上市前一天涨了3个多点,估计水针也是10亿估值,上市后明年在不进医保的情况下,估计做到大几千万应该没问题,明年粉针水针总和肯定能过亿,后面水针粉针如果进入医保并且集采问题都不大,因为占有率很低,当前价格也影响患者使用积极性,粉针,水针和长效三个上市后总和做到15亿以上是保守预计,整个促骨生长的重度骨质疏松市场按照一天10元一年3600元最低的预计也有40亿左右的市场。拿到15亿偏保守。

2021-06-07 19:25

和去年的这个时候比,基本面已经有了本质变化,没道理不创新高,希望小信快马扬鞭不断创新。

2021-06-07 17:24

我不管,反正我等2000亿[好逊][好逊]

2021-06-07 17:23

明年NANA、jk08、小分子血糖,NANA安排不上的话后年也能

2021-06-07 18:12

这些研发管线是不错,但要兑现业绩耗时太久了,或许3年涨2倍,但不知何时启动,真正拿的住的百中无一

2021-06-07 17:14

默默守候,静待花开

信立泰的困境反转逻辑演绎到今天可以说逻辑没大问题,盈利垫很厚,虽然之前波动也挺大。管线方面,不算我的能力圈,参考老万整理的。

2021-06-07 17:22

2021-06-07 17:21

现在看每年2-3个FIC、BIC进入临床是没问题的,大小分子都算,再使使劲看看能不能增加到4-5个

万总,器械能讲讲吗