信立泰研发管线更新0114

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截止2021年1月14日,信立泰研发管线如下(仅统计已经申报临床并且确定开展的产品,并且把临床1年内无进展的暂时去掉)。

一、已上市销售的专利药:

阿利沙坦,1类新药,用于轻中度高血压,2021年预计营收过10亿。2028年专利期内峰值在30亿以上。

二、临床中的专利药:

1、恩那司他,1类新药,肾性贫血(肾衰竭的主要并发症),国内桥接临床试验(合并3期已经开始),预计2021年3季度申报上市,2022年中获批上市。

2、复格列汀,1类新药,治疗2型糖尿病的DPP-4,处于3期临床中,2021年底或2022年上半年报产,2023年获批上市。

3、S086(沙库巴曲阿利沙坦),1类新药,治疗心衰和高血压,高血压和心衰适应症2021-2022年进入3期临床,高血压适应症2023-2024年上市,心衰适应症预计2024-2025年上市。

4、阿利沙坦氨氯地平,2类新药,获批临床,2021年1期和3期临床同步开展,预计2022年完成临床报产,2023-2024年获批上市。

5、阿利沙坦吲达帕胺,2类新药,申报临床,2021年1期和3期临床同步开展,预计2022年完成临床报产,2023-2024年获批上市。

6、nana,治疗EB病毒导致的鼻咽癌,胃癌和胰腺癌,美国引入产品,预计2021年底或者2022年国内申报桥接临床,2023年申报上市,2024年获批上市。

7、PCSK-9抑制剂,1类生物药,1期临床结束,预计2021年进入2期临床。顺利的话2024-2025年获批上市。

8、JK07,1类生物药,中美多中心临床的创新生物药,用于慢性心衰,中美当前都处于1期临床阶段,2021年底到2022年初中美都会做完1期临床。(大靶点,FIC产品)

9、XIa抑制剂,1类小分子新药,用于深静脉抗血凝和房颤。申报临床,2021年进入1期临床。(大靶点,FIC产品)

三、国际化临床产品:

10、JK07,美国临床的创新生物药,中美双报,用于慢性全类型心衰,美国处于1期临床患者招募阶段,预计2021年底到2022年初完成1期临床。

四,其它药品(生物类似药)

1、长效和水针特立帕肽(生物类似药),用于治疗骨质疏松,2021年水针报产,2022年初水针上市,2023-2024年长效上市。

2、度拉糖肽(生物类似药),2型糖尿病治疗,2020年下半年糖尿病适应症进入1期临床(减肥适应症是1类新药)预计2025年附近上市。

总结:当前大概在进展的药品主要是以上10几个项目,绝大多数都是1类新药(或者有专利保护的2类新药),2021年预计2-3季度会有1款小分子抗抑郁的FIC产品进入临床,下半年会有1款小分子降血糖和1款小分子骨关节炎(2款都是FIC,也可能只有1个)进入临床。年底会有一款用于肝癌的双抗JK08进行中美双报。


预计2021年底FIC产品6款(小分子4个,大分子2个),临床数量8个。加上前面几个在临床的成熟靶点产品,总临床数约20个。

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全部讨论

2021-01-14 21:21

好事真的将近,请都系好安全带

万兄最近真是文思泉涌,运笔如飞

2021-01-14 21:17

我仿佛看到了无数个重磅公告滚滚而来

2021-01-15 05:14

2021-01-14 22:53

睡前必刷小信论坛,今天想着万用这些内容入梦

2021-03-27 22:14

转发

2021-01-15 10:15

跟着万总学习也逐渐了解到很多西药方面的知识了,不仅是投资

2021-01-14 22:59

为啥立项抗抑郁,不聚焦啊

2021-01-14 22:10

看了文章,我压力很大,明天我压不压盘?好吧,明天开董事会,调整方向

2021-01-14 21:52

拭目以待