今晚信立泰发了一个公告，公告称从日本引入的恩那司它即母公司日本烟草的该款产品（JZT-951）获批上市。国内恩那司它正在进入桥接临床试验中，CDE获准了信立泰1期和3期临床同步开展（并且3期临床入组患者数量不多），顺利的话明年下半年可以报产，2022年4季度就可以上市，如果2022年底上市，2023年底医保谈判顺利当年就可以进入国家医保快速放量。另外，恩那司它日本上市也会加速药监的审批时间，不排除恩那司它上市时间更早，日本上市也对恩那司它国内出药率带来几乎100%的确定性，现在看来，我们仅仅就需要等了。
作为国内市场第二款HIF-PHI抑制剂，相对第一款罗沙司它来说，恩那司它具有剂量更小，副作用更低，并且每天一片（罗沙司它隔天一片）依从性更好的优点，这个药有这两个同比优势，妥妥是罗沙司它的me better产品。罗沙司它国内2018年底上市，2019年底进入医保，2020年上半年预计销售额过5亿，全年销售额过10亿，同比增长约300%，从这个推算，2019年没有进去医保的第一年，营收也有3亿多（说明这个药不进医保也能起量）。罗沙司它进入医保前年费用平均2万5左右（按照体重不同费用不同），进入医保后价格大概下滑了一半，年费用下降到1万2左右。
肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）患者中最常见的并发症之一，我国 CKD 患病率约占成年人群的 10.8%（约 1.2 亿人），其中 50%以上的患者合并贫血。目前，肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO）替代药物（如红细胞生成刺激剂等）联合静脉铁剂，皮下注射给药治疗，但现有治疗方案存在治疗及达标率均低、患者依从性差等诸多局限。6000万国内肾性贫血患者，过去主要靠静脉输血或者注射。即便有10%的患者接受治疗，其中50%的患者使用口服用药，整个患者数量会有300万，按照年费用降低到8000元，这个市场都有240亿的空间。
罗沙司它按照现在的情况看，2019年开始之后3年营收很可能是3亿，10亿以上，20亿以上，2023年罗沙司它可能达到50亿或者更高的营收。对应2022年恩那司它上市之后，假设2024年进入医保，那么它2023年开始的3年营收预测大概是2亿，8亿，20亿。另外也因为阿利沙坦30%的营收也来自肾内科，推广渠道现成，不排除恩那司它后发先至，2027或者2028年前后实现销售峰值，接近罗沙司它或者超过罗沙司它的营收，实现国内年营收过50亿。
我在刚刚的一个帖子中有说到，决定一个创新药现在估值的大小不是现在的营收，而是专利到期前峰值的营收，也就是峰值营收的反向折现，如果按照这个逻辑，2030年之前恩那司它专利到期，实现前面所说的50亿营收，也就是峰值销售额估值500亿，对应到2022年出药用6%的折现率反向折现，那么2022年出药这个产品会有312亿的估值，对应2020年的现在也就是出药率100%但是需要等2年的情况下，产品估值也应该在300亿左右，这种估值逻辑并不是没有依据，比如恒瑞的PD-1今年分析师估值700亿（今年营收大概20亿），那么为什么估值到这个市值呢，大概是7年后恒瑞的PD-1专利到期，专利到期之前分析师认为能做到100亿人民币以上也就是1000亿的市值，反向折现到现在，大概就有700亿了。这个逻辑也是国际创新药产品的主要估值逻辑，恩那司它对标罗沙司它确定是大销售额的产品，不管我们对它的峰值销售额怎么判断，50亿也好，40亿也好，或者20亿也好，对应到现在也就是2年之内就会100%的出药率的情况下，怎么都不应该低于100亿市值。
我印象早上还写了一个帖子，信立泰从S092开始就开窍了。不管是自研的产品还是引入的产品，要么是FIC全球首例，要么就是绝对的BIC重磅，恩那司它就是BIC的一个重磅产品，明年恩那司它进入报产之后，信立泰会进入转型创新药企之后的第一个准收获期，也就是从2021年开始信立泰的创新产品一年至少报产一款，到恩那司它出药之后，众多的专利产品会源源不断的进入出药周期，这个每年不低于一款创新药上市的周期会长达十几年甚至更长。
先在这里预祝日本JZT-951成功上市，也预祝信立泰的恩那司它尽快完成桥接临床，尽快报产，尽快上市，尽快拿到1，200亿的产品上市前估值。$信立泰(SZ002294)$
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