2013年，中国学者王拥军教授在国际卒中大会首次向全世界公布了CHANCE研究的结果，即与阿司匹林单药治疗比较，氯吡格雷与阿司匹林联合治疗21天，随后氯吡格雷单药治疗至第90天，可使轻型缺血性卒中和短暂性脑缺血（HR-NICE）患者的卒中复发风险显著降低32%，并且不增加出血事件风险。这一研究成果引起了国际学术界的轰动，其科学性与前瞻性被其他国际大型研究所证实。基于这一证据，改写了我国2014年《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南》，使中国HR-NICE患者双抗治疗比例大幅提升，减少了患者卒中复发风险。随后国际指南也按照CHANCE研究结果做出了更新。

时隔6年，王拥军教授带领的团队再次起航，向着缺血性卒中更精准治疗发起挑战。CHANCE-2研究于6月29日正式震撼起航，这将是另一个里程碑式的研究，将为广大卒中患者带来更多的生机。


我国现存卒中患者1300多万，每年新发卒中250万。脑卒中是我国国民的第一大死亡原因，并有着发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点。其中HR-NICE患者短期再发卒中的风险非常高，抗血小板治疗与降压、降脂一起，构成防止再发、降低死亡风险和其他大血管事件的三大基石。基于中国人群的CHANCE研究显示：对于急性HR-NICE患者，给予阿司匹林和氯吡格雷的双联抗血小板治疗，可以降低90天复发卒中的相对风险32%，且未增加出血风险。2018年公布的国际人群POINT研究则再次印证，对HR-NICE急性期患者采用氯吡格雷和阿司匹林的双抗治疗优于传统单药治疗，同时指出应严格把控治疗时间，显示CHANCE研究中的21天的双抗方案更适合HR-NICE患者。

然而在CHANCE的强化双抗方案下，HR-NICE患者仍有8.7%的残余复发风险。尤其中国人群CYP2C19功能缺失等位基因（Loss of Function，LoF）携带率高达58.8%，使得这部分人群体内氯比格雷活性代谢物浓度降低。基于此，CHANCE-2针对CYP2C19 LoF携带人群进行了研究设计，在基因层面进行药物选择，从而实现个体化精准治疗策略。而且CHANCE-2研究用药泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）、泰仪（替格瑞洛片），全部是中国自己研制生产并首批通过一致性评价的产品，真正实现以中国自己的药品支持中国临床科研、最终服务于中国患者的科研自主。

从国际舞台上没有中国人的身影，到国际会议上如果没有中国的大会发言才令人惊奇，王拥军教授和他的团队用了十几年的努力，为解决人类脑血管问题贡献了中国智慧和中国方案。科研成果对于各种疾病指南的制定具有积极作用，也能促进中国生物医药产业的快速发展，对我国医疗水平整体提升乃至达到世界先进水平具有重要的意义。


关于研究使用药物


本次研究用药泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）、泰仪（替格瑞洛片）都由深圳信立泰药业股份有限公司提供。其中泰嘉积极响应国家带量采购政策，成为首个中标的硫酸氢氯吡格雷片，主动降低药价58%，日治疗费用仅为3.18元/天，大幅的提高了我国抗血小板药物的可及性，惠及更多患者。另一个研究用药泰仪是信立泰药业最新推出的新一代P2Y12抑制剂替格瑞洛，两种剂型增多临床用药选择。



信立泰始终坚信，坚实的循证医学证据是临床实践的基础。在信立泰，无论是仿制药物还是原研药物，都与心血管专家共同积累了大量的来自中国患者的循证医学证据。国内首家获批、领先原研上市的产品比伐芦定，与韩雅玲院士合作，进行国际多中心RCT临床试验 - BRIGHT试验，纳入2000多PPCI病人，并在JAMA杂志成功发表，也改写了《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)》；由北京大学第一医院霍勇教授和北京大学人民医院孙宁玲教授作为PI的“阿利沙坦酯HTN四期研究”，其结果也即将在今年公布；接下来，还将启动与浙江大学附属第一医院陈江华教授合作的“阿利沙坦酯CKD临床研究”，展开对肾脏疾病患者的研究。