另外还有一个隐藏的逻辑。
$信立泰(SZ002294)$ 一定会挑战利伐沙班原研专利(见下图)
利伐沙班的晶型专利2026年过期。
任何试图提前上市的国内药企,都必须挑战原研所有专利。利伐沙班专利如下:
①CN101282968A的专利保护了不定晶型(欧洲上市的利伐沙班是晶型Ⅰ);
②CN102056923A保护了利伐沙班与丙二酸的共晶结构,至于什么是共晶结构?去看看诺华的缬沙坦沙库巴曲共晶专利吧……
③CN101610767A保护了与阿司匹林联合用药的专利,而且有COMPASS试验佐证。也就限制了小规格利伐沙班(2.5mg)被仿制的可能。
而阿哌沙班在中国内地只有化合物专利,2022年到期。豪森药业获得了注册批件,但是没有挑战原研专利,也不可能挑战化合物专利。
信立泰只仿制高利润药物。