近日，欧盟委员会批准了Idorsia的新型口服抗高血压疗法JERAYGO(aprocitentan)，与至少三种抗高血压药物联合用于治疗成人难治性高血压。建议剂量为每日一次口服12.5毫克。对于能够耐受12.5毫克剂量且需要更严格血压控制的患者，剂量可增加至每日一次25毫克。
高血压是全球心血管疾病的主要原因之一，虽然多数患者可以通过健康的生活方式和有效的药物治疗成功控制血压，然而部分患者尽管接受了至少三种不同类别的最佳剂量的抗高血压药物治疗，但血压仍未得到控制，根据高血压指南，这些患者被归类为难治性高血压。
Aprocitentan是一种双重内皮素(ET)受体拮抗剂，可抑制ETᴀ和ETʙ受体介导的作用，例如血管收缩、纤维化、细胞增殖和炎症。这是首个获批针对内皮素通路的药物，不同于其他抗高血压药物所采用的典型方法（包括专注于盐和水的调节）。其半衰期约为41小时，药物间相互作用的可能性较低，这对于通常接受其他多种疾病治疗的患者尤为重要。
该药物在美国已于3月份获得上市批准，名为Tryvio。在欧洲，该药物是首个用于治疗难治性高血压的内皮素受体拮抗剂。
与美国批准一样，该药物在欧洲的批准也基于其随机、双盲、安慰剂对照的3期PRECISION研究。在该研究中，与安慰剂相比，aprocitentan达到了降低系统性血压的主要目标，在4周内每日口服12.5毫克aprocitentan，患者血压总体降低了3.8mmHg。
需要注意的是，根据JERAYGO的处方信息，该药物禁用于孕妇或哺乳期妇女、未采取可靠避孕措施的育龄妇女以及严重肝功能不全的患者。
参考来源：‘Idorsia’s JERAYGO (aprocitentan) approved in Europe as first and only ERA for the treatment of resistant hypertension’，新闻稿。Idorsia Ltd；2024年7月1日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。