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$华领医药-B(02552)$ 请教华领医药的老粉们,请问华领医药有没对多扎格列丁进行全球临床,目前是到哪个阶段了?假如没有实施全球临床,请问既然对疗效这么有自信,号称全球首创,为什么放弃全球临床?

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2023-02-02 20:51

$华领医药-B(02552)$ 出海,并不是简單只考慮药效,更要综合考慮方方面面因素,比如公司目前的资金,人才能否足夠支撐?专利期如何考慮?

华領迟迟还没有出海动作,除了目前现金流吃紧不足以支撐以外,专利期更是一大考量。

因為华領目前是全球唯一一個研發成功的,但是这过程也已經过去了10年了,多格一代的专利期大约还有10年,显然再花个3到5年去出海做1期2期3期上市,获批后只剩3到5年独占期,之後海外巨頭就会大量仿制上市展开竞爭,显然这樣是非常不合算的,如何避免? 答案是一代多格先不去海外开展2期3期,那麼就不存在专利到了海外被人仿制上市的问題,因為别人想仿必須要从1期2期3期做起。那怎麼出海呢?答案是将來一代多格充分發揮先發优勢,把握大陆这黄金10年专利期赚大錢,同時研發二代多格(因為有一代的基礎,研發二代相对成功率高且容易),刷新延長专利期,目前公司透露正在美国申请多格二代专利,估计2023年可获批,获批后即展开申请1期临床,出海也是主要用二代多格去推進,专利期自然拉长,即使再花個3-5年研發出,也可享尽专利期延長红利。并且有了中國成功获批上市的证明,以及海外1-2期临床开展,海外授權和合作开發二代多格,可以卖個更好更高的价。

2023-02-03 10:59

华领医药-B(02552)公布了其糖尿病全球首创新药多扎格列艾汀的多项临床研究分析数据,其中有关多扎格列艾汀可以改善2型糖尿病患者GLP-1分泌的研究结果可谓重磅。在临床研究期内,口服多扎格列艾汀和西格列汀(Sitagliptin,一种DPP-4抑制剂)显示可以改善糖尿病患者活性GLP-1的分泌,同时调节胰岛素分泌,该项研究为多扎格列艾汀联合DPP-4抑制剂在临床上的应用,提供了更加广阔的前景。

2023-02-02 21:22

国内的钱好赚,出去竞争太大,性价比低。顶多广告效应。

2023-02-02 20:51

全球首创是肯定的,因为各国的先进专利都是互相覆盖的。全球临床要评估投入产出比,那个水哥不说了二代产品打算进入美国,现在是一代

2023-02-02 20:18

记得21年就在做临床研究了。没有推国外大概率是投入产出不划算。

2023-02-02 18:51

据说是国际药厂放弃的药,华领买来专做国内市场圈钱,医药水深,不比中海油。

2023-02-02 19:48

因为全球临床花钱多啊。小公司,当然是先赚钱。再慢慢搞全球临床。

2023-02-02 19:41

除了胰岛素以外,我对于小分子的不同靶点的化学降糖口服药也稍微写几句:
1,开展全球多中心临床研究的比较费资金和时间,搞这个,国际化程度高的百济神州比较有实力。
2,DPP-4的西格列汀的仿制药早己上市,另外,恒瑞的DPP-4的瑞格列汀,海思科的DPP-4也在等待上市,未来的DPP-4竞争很激烈。
2,SGLT-2的恩格列净都上年同市多年,现在又多了一个心衰的适应症,包括恒瑞医药的SGLT-2恒格列净去年也己经上市,上市上同类净品很多。
3,GLP-1受体激动剂目前市场上己上市的也有很多款,诺和诺德,礼来,赛诺菲等也有完整的产品线,目前的适应症己经从2型糖尿病及肥胖,逐步拓展至非酒精性脂肪肝,帕金森病等适应症。
4,华领医药的多扎格列艾汀对于GKA类药物的开发,对患有中度,重度和终末期慢性肾病(即CKD 3-5期)的2型糖尿病患者具有独特的血糖调控潜力,也可以为糖尿病肾病(DKD)人群提供独特的治疗机会,这个适应症是非常广,市场空间也大,这类患者在2型糖尿病患者中约占20%-40%,多扎格列艾汀有望成为一款无需调整剂量应用于糖尿病肾病的口服降糖药。@捡垃圾的小花狗