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$华领医药-B(02552)$ 请教华领医药的老粉们,请问华领医药有没对多扎格列丁进行全球临床,目前是到哪个阶段了?假如没有实施全球临床,请问既然对疗效这么有自信,号称全球首创,为什么放弃全球临床?

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水哥-上善若水2023-02-02 20:51

$华领医药-B(02552)$ 出海,并不是简單只考慮药效,更要综合考慮方方面面因素,比如公司目前的资金,人才能否足夠支撐?专利期如何考慮?

华領迟迟还没有出海动作,除了目前现金流吃紧不足以支撐以外,专利期更是一大考量。

因為华領目前是全球唯一一個研發成功的,但是这过程也已經过去了10年了,多格一代的专利期大约还有10年,显然再花个3到5年去出海做1期2期3期上市,获批后只剩3到5年独占期,之後海外巨頭就会大量仿制上市展开竞爭,显然这樣是非常不合算的,如何避免? 答案是一代多格先不去海外开展2期3期,那麼就不存在专利到了海外被人仿制上市的问題,因為别人想仿必須要从1期2期3期做起。那怎麼出海呢?答案是将來一代多格充分發揮先發优勢,把握大陆这黄金10年专利期赚大錢,同時研發二代多格(因為有一代的基礎,研發二代相对成功率高且容易),刷新延長专利期,目前公司透露正在美国申请多格二代专利,估计2023年可获批,获批后即展开申请1期临床,出海也是主要用二代多格去推進,专利期自然拉长,即使再花個3-5年研發出,也可享尽专利期延長红利。并且有了中國成功获批上市的证明,以及海外1-2期临床开展,海外授權和合作开發二代多格,可以卖個更好更高的价。

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2023-02-04 13:31

华领医药在扩大适应症方面的潜力也逐渐显现:一项在未进行透析的终末期肾功能损伤患者中进行的I期研究表明,临床研究期内,多扎格列艾汀对患有中度、重度和终末期慢性肾病(即CKD3-5期)的2型糖尿病患者具有独特的血糖调控潜力,可以为糖尿病肾病(DKD)人群提供独特的治疗机会。据了解,这类患者在全球2型糖尿病患者中约占20%-40%,一旦上市,多扎格列艾汀有望成为一款无需调整剂量应用于糖尿病肾病的口服降糖药。

2023-02-03 00:08

看水哥的回答你就清楚了!

2023-02-02 20:54

拜耳才出了三个亿首付款,国内推广还得花钱,建设生产线也要花钱,而且据说打算出海的是华堂宁二代。