大处着手 的讨论

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康方是看到了宫颈癌的优效才做的选择。康宁当初并没有看到胰腺癌的有效性,而是研究者发起实验中展示出有效性后,才加大力度做成二期。这也是为啥康方可以单臂上市,因为事先看到了,规划了,沟通了,批准了。而康宁连BTD申请都费劲,因为不知道,没规划,没沟通,临时上马,不符合要求。回头看KN046,公司开始预期没那么高,后来感觉捡到宝,要做成肿瘤治疗基石药物,然后被现实打脸,定位改为特效药。现在只求能平安上市[吐血]

热门回复

1、这样说是有失偏颇的,如果仅从出于成本的考量,3期优先做胰腺癌不是更好吗?NSCLC第二阶段还要做O药的头对头;
2、公司在选择临床适应症时,肯定是基于当时掌握的信息做出的自认为是成本-收益最优的选择,只是很多时候是计划没有变化快,因此从后视镜角度来看好像问题多多;
3、临床试验还存在一定的运气成份在里面,有些事错过就错过了。比如K药+仑伐治疗肝癌的二期数据非常好,但3期就失败了,后面分析认为可能是仑伐剂量太高导致的,但K药还会再开一个同样的3期吗?

对于一种药物,所有的选择都应该是以优先上市为目的。公司在这方面做的确实要比康方差很多,才导致了目前这种尴尬的局面。

康宁当时要是不上NSCLC,说不定康方AK104也会上的。

结果就是这样,事实说明康宁需要优化临床方案设计,徐博搞不定,就需要找一个合适的CMO

2022-09-07 08:37

选择NSCLC很大程度上应该不是商业考量,而是成本考量,因为这是最后一个对比化疗的临床,感觉上是占了大便宜的。

从招股书中就可以看到046对胰腺癌有效的,但公司可能考虑到要做成基石药物,首选了NSCLC。按当时获批的3期临床申请,首要终点是mPFS,次要终点才是OS, 但计划没有变化快,一步错才显得步步错而已!