为什么mRNA新冠疫苗难以在中国市场推广?

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一直以来,笔者不看好mRNA新冠疫苗的市场前景。

主要原因如下:

mRNA疫苗作为一种从来没有大规模商业化应用的疫苗种类,至少需要长达6~10年的随访观察,才能确认远期安全性。

mRNA疫苗生产成本远远高于常规疫苗。比如阿斯利康的腺病毒载体疫苗出厂价可以是4美元/剂/人,(复星医药合作)辉瑞的mRNA疫苗出厂价就是38美元/2剂/人,$Moderna(MRNA)$ 的mRNA疫苗出厂价就是70美元/2剂/人=500元/人(不包含冷链运输费用)。

笔者预测中国内地灭活疫苗大规模生产后的终端零售价(包含运输费)=200元/2剂/人。

相比之下,mRNA疫苗太贵了。

mRNA疫苗从来没有成熟的大规模生产工艺技术。

④疫苗冷链运输和大规模接种,遇见了史无前例的难题。

Moderna以及辉瑞BioNTech合作开发的mRNA新冠疫苗均需要深度冷藏,这可能会阻碍疫苗的储存、运输和分发。

Moderna辉瑞的高管分别告知美国疾病控制和预防中心(CDC),Moderna的冠状病毒候选疫苗mRNA-1273要求的储存温度为-20℃;辉瑞和BioNTech的候选产品BN1162b2和BNT162b2要求的储存温度为-70℃。

呵呵,技术超前有时候也是困难啊。

海尔生物的医用低温保存箱为例,HYC和HXC的系列产品根本无法满足mRNA疫苗的需求。

假设中国内地市场需要在一年时间内接种2亿剂mRNA疫苗,由于冷藏低温限制只能在三甲医院接种。

全国总计有3000家三甲医院,每家医院每年平均需要接种6.67万剂mRNA疫苗,365天持续运转,每天需要接种184剂疫苗。

再假设三甲医院预防接种每天工作8小时,每剂疫苗接种时间为2分钟(电脑登记录入姓名+注射)。

一名工作人员在8小时之内(不吃不喝),能够接种240剂mRNA疫苗(不准有多余时间与患者详细沟通)。

但是,假设计划2个月时间接种完毕……每家三甲医院每天至少需要安排>6名工作人员(不吃不喝)接种mRNA疫苗。这种工作量和工作强度是难以想象的

另外,每台100L的海尔生物的DW-86低温保存箱,最多储存100剂疫苗。难道每家三甲医院都需要新增购买2台DW-86低温保存箱?

国内生物制药需求量最大的贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗……每年也就是200万支,也需要低温保存。单抗低温保存数量与疫苗低温保存数量完全不是一个数量级。

笔者猜测各家三甲医院根本无法短时间内承受如此大量的低温保存和预防接种工作。

所以,推测中国内地早期以灭活疫苗为主,后期以鼻喷疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗为主。

转发,$华兰生物(SZ002007)$$沃森生物(SZ300142)$复星医药智飞生物康泰生物

#中国的生物制药时代#

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精彩讨论

一跃起飞2020-08-29 16:11

第一条你就犯了致命常识性错误,其他更是胡言乱语,懒得一一驳斥。mRNA的成本是众多疫苗当中最低的,无有之一

D霍华德2020-08-29 15:27

有句话挺有道理的。“屁股决定脑袋”。

zxbt002020-08-29 15:18

你是近10年最伟大的科学家?

心定南京2020-08-29 15:52

但是我看了其他文章介绍,国内的灭活疫苗属于成熟的传统技术,稳定性更差,研发成本更低,但是生产车间与实验室要求很高,成本更高,更不容易大规模生产,国药集团老总公开说过价格不超过一千元,明显很贵。

酸枣鸠2021-04-20 21:23

mrna疫苗虽然种种原因尚未在国内获批,但在全世界范围内可是大获全胜啊,保护率遥遥领先,你的4条原因现在也基本证伪了。当年hpv疫苗在国内获批之路也是困难重重慢的很,现在呢?一苗难求,固步自封只会越来越落后

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2020-08-29 16:11

第一条你就犯了致命常识性错误,其他更是胡言乱语,懒得一一驳斥。mRNA的成本是众多疫苗当中最低的,无有之一

2020-08-29 15:27

有句话挺有道理的。“屁股决定脑袋”。

2020-08-29 15:18

你是近10年最伟大的科学家?

2020-08-29 15:52

但是我看了其他文章介绍,国内的灭活疫苗属于成熟的传统技术,稳定性更差,研发成本更低,但是生产车间与实验室要求很高,成本更高,更不容易大规模生产,国药集团老总公开说过价格不超过一千元,明显很贵。

2020-08-29 19:49

楼主的水平怎么积累的几万粉丝啊?厉害

2020-08-29 16:47

第一,国内是以灭活为主,而且临床二三期进展貌似比国外的mrna都快,为啥没有任何国家已和国内相关疫苗公司签订订购协议?反而香港公司和复星签订了协议,更别谈欧美日和辉瑞签订的协议了。第二,你说“每台100L的海尔生物的DW-86低温保存箱,最多储存100剂疫苗”,啥疫苗一剂得有一升啊,这疫苗是给大象打的么?第三,拍下脑袋就说国内灭活两针两百块?我拍脚趾国内灭活250+38+2=290。另外,复星管理层昨天也回应了价格问题:“疫苗作为公共品,盈利不是第一目的,企业获取合理利润,也要保证公众可及,而在自费市场,会结合社会需求和其他企业定价,互相参考”。

2020-08-30 10:14

人类一思考,上帝就……

2020-08-30 21:39

从目前临床效果上看,的确mRNA疫苗产生的抗体水平比灭活以及腺病毒载体高(最高的是Novavax的重组VLP),但是远期副作用暂且不说了,单单产能就注定mRNA在短时间内不能成为主流啊。另外,单说哪个疫苗能跑出来,我觉得如果美国但凡有任何疫苗有条件获批,中国第一个出的肯定还是国药中生的灭活,然后可能是重组蛋白,最后是mRNA

现在看这篇文章就是天大的笑话

我比较担心医院和防疫站的插线板会不会不够,毕竟要多放一个大冰箱…$复星医药(SH600196)$