2019年8月9号，阿斯利康公司提前宣布奥希替尼的一线治疗试验取得了成功，比起一代靶向药，显著延长了患者生存期（OS）。
一线使用奥希替尼，患者中位生存时间达到38.6个月。FLAURA研究中的对照组，使用一代靶向药（吉非替尼或厄洛替尼）的患者，中位生存时间为31.8个月。
虽然奥希替尼OS中位数优于第一代EGFR靶向药（吉非替尼、厄洛替尼），但是奥希替尼在亚洲患者的OS中位数对比中并没有统计学差异。
同时，需要注意真实世界可以一线联合使用厄洛替尼+贝伐珠单抗，联合用药PFS中位数与奥希替尼单独应用比较，并没有显著差异。
而医保支付以后，医保患者自费部分仅有奥希替尼的17%。
所以，今年的CSCO仍然推荐一线使用厄洛替尼或者厄洛替尼+贝伐珠单抗。一旦国产贝伐珠单抗类似药上市，这一治疗方案会更有价格优势。
而美国NCCN把奥希替尼和厄洛替尼的优先级别＞吉非替尼和达克替尼也是有历史原因的。
值得注意的是，ARCHER1050研究并未纳入脑转移患者，因此达克替尼的颅内疗效不明确。所以，美国NCCN肺癌指南也标明，对于脑转移的患者，建议选择其他治疗方案。
其实，达克替尼十年前就开始研发了，本来是想挑战厄洛替尼。2011年-2013年，招募了878名晚期肺癌患者来做国际多中心的临床试验，近千人的规模，23个国家的134个医院参与，豪华阵容、巨额投资——结果，试验失败了。达克替尼 PK 厄洛替尼，并未显示出明显的生存差异，且副作用更大。
达克替尼最后通过不纳入脑转移患者进入临床试验，再次与吉非替尼PK，才取胜成功，无疑有作弊的嫌疑。
另外，BR21临床研究认为厄洛替尼对于亚洲不吸烟的肺腺癌女性患者更有益处，并且吉非替尼针对美国患者的治疗率并不是特别好，FDA就于2005年6月限制了吉非替尼在美国人群中的使用，并迫使它吉非替尼在欧洲撤市。
通过FLAURA研究亚洲患者组分析，厄洛替尼一线治疗和一线奥希替尼对亚洲人群一样有效，奥希替尼并没有彰显出OS的“绝对碾压”。 目前奥希替尼耐药后的处理都是基于二线治疗，奥希替尼一线治疗后的耐药机制要更复杂，后续治疗方案仍需要更多的探索。 奥希替尼一线治疗的适应症已经在国内获批，但是一线用药仍未进入医保，医保报销的范围是二线用药且有T790M突变，如果采用一线治疗方案，这对患者来说是很大的经济负担。
考虑到药品的可及性和顺应性，假如厄洛替尼国产仿制药如果定价在770元/月~1000元/月之间，可能会拥有更高的市场占有率。
目前为止，厄洛替尼化合物专利已经过期失效，内地上市药企中，$信立泰(SZ002294)$和翰森制药有望于2020年上市。
科伦药业已经落伍，中国生物制药（正大天晴）、齐鲁制药、华东医药、联邦制药已经放弃仿制。
内地每年新发肺癌患者70万，其中EGFR基因突变型的非小细胞肺癌患者是28万……两次带量采购的吉非替尼数量只够1.97万名患者使用，仿制药高价格阻止了更大范围适应症人群的应用。
厄洛替尼国产仿制药今明两年即将批量上市，假设带量采购报中标价700元/月，即使只有10万名患者（27%目标患者）使用，每年市场规模=700元/月*16个月*10万患者=11.2亿元RMB。
信立泰和翰森制药有望通过厄洛替尼国产仿制药每年新增数亿元营收。
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