2018年全球销量排名TOP2阿哌沙班，排名仅次于阿达木单抗。
阿哌沙班美国市场属于辉瑞，到2023年化合物专利（02821537.0）到期（保护期延长）。美国以外市场属于BMS，包括中国内地市场专利于2022年9月到期。
需要注意，欧美日海外已经批准了阿哌沙班制剂专利：201180011229.X。而我国却处于实审中，理论上来说应该与海外同步。
豪森药业虽然由NMPA已经批准首仿，只是豪森药业BE进度稍快，并没有涉及挑战原研专利，也没有‘’永久首仿权‘’（被原研专利阻挡）。$东阳光药(01558)$（$东阳光科(SH600673)$）和华海药业已经在美国挑战原研专利，与辉瑞对簿公堂。如果成功挑战专利（或者获得ANDA简略批准），将按照国内相关规定，广东东阳光药阿哌沙班已经在欧美上市并且申请国内首仿，可以优先审评，并获得1.5年数据保护期。
反过来，如果豪森药业如果等待到专利到期上市，并没有1.5年数据保护期。
齐鲁制药在国内开展5mg规格BE（适应症是AF，国内未批准该适应症），却试图申请2.5mg规格VTE适应症，理论上会反复发补或者否决。
华海药业并没有申请国内上市。
综上所述，东阳光药（东阳光科）国内首仿上市（美国上市转报国内），很可能获得1.5年数据保护期，赢得市场先发优势。
@今日话题 @水里望月 @老狼牙 @天外飞仙闯股海 @People静谧Parker @wangfugui @陶朱公投资 @梦见莱茵 @格格丫丫 @刘轶南老师 @林奇法则 @TOPCP @HH卡西莫多 @金头和小狐狸的麻麻 @小西zs @舒颜 @大彤哥跑跳碰 @华宝医药_医疗