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中国糖尿病患者数量超过1.1亿,糖尿病患者数量已经是全球第一,超过了印度和美国总和。2017年糖尿病患者(20-79岁)数量最多的前10个国家如下图所示。
全球糖尿病药物市场销售金额最高的药物种类分别是:胰岛素、DDP-4抑制剂、GLP-1、SGLT-2抑制剂。在医疗保障体系逐渐全面完善下,2018年国内糖尿病药物治疗总体市场将突破500亿元大关。
【1】$东阳光药(01558)$(东阳光科)
东阳光药,是国内糖尿病药物研发管线最齐全的制药公司,甘精胰岛素和门冬胰岛素已经进入3期临床,利格列汀和利格列汀二甲双胍已经优先审评,即将国内上市。
通化东宝,是国内二代胰岛素销量最好的制药公司,三代胰岛素(甘精胰岛素)已经申请上市,即将进入收获期。利拉鲁肽也于近日获批临床。
【3】甘李药业
甘李药业,是国内第三代胰岛素销量最好的制药公司,即将在A股IPOZ上市。
【4】华东医药
华东医药,依靠阿卡波糖护城河获得长期收益。利拉鲁肽已经申请10类生物药临床,另外利拉鲁肽已经由九源基因申请7类生物药临床,预计是减肥适应症。TTP273是亮点,从海外2期临床数据看,TTP273 具有明显的降糖效果,但减重效果不明显,整体药效不如口服索玛鲁肽。TTP273 在美国上市前景不乐观。但中国 NMPA并不要求非劣,口服索玛鲁肽在中国上市并不影响 TTP273 在中国上市的前景。TTP273 作为较稀缺的口服长效 GLP-1 标的,其前景值得期待。
【5】复星医药
复星医药,通过控股子公司:江苏万邦生化开展糖尿病药物研发管线。二甲双胍和普通胰岛素也是其原有基础药物产品。
【6】豪森药业
豪森药业,维格列汀首仿,优先审评,申请上市。洛塞那肽是长效GLP-1注射剂型已经申请上市,预测中期以内市场前景不如利拉鲁肽(已经进入医保目录) 。
【7】海正药业
海正药业,胰岛素研发进展不快,只有甘精胰岛素进入了3期临床。
【8】恒瑞医药
恒瑞医药,DDP-4、SGLT-2、口服长效GLP-1、长效胰岛素研发都已经开展,由于全部是创新药,开拓市场壮志凌云。
【9】信立泰
信立泰,虽然布局重点在心血管内科,但是由于糖尿病与冠心病密切相关,所以布局了GLP-1长效注射剂型研发和DDP-4抑制剂创新药复格列汀研发。
【10】联邦制药
联邦制药属于国内最早研发胰岛素的药企之一。
【11】三生制药
艾塞那肽微球和艾塞那肽已经上市,但是降糖效果弱于利拉鲁肽。
【12】其他制药公司
乐普医疗、双鹭药业、亿帆医药、天士力已经先后涉足胰岛素研发。亚宝药业已经涉足SGLT-1抑制剂研发。
由于胰岛素种类特别复杂,所以特别图解说明。附图:胰岛素种类。
由于国内近年主要是DDP-4抑制剂仿制药陆续上市,研究专利期尤为重要。附图:DDP-4抑制剂原研药专利期。
需要注意,曲格列汀化合物专利进行了分案申请,仍然处于实审之中。利格列汀化合物专利未缴纳专利费,已经失效。
医药行业研究专业性强,很容易忽略细节问题,而更多时候恰恰是细节决定成败。 可以参考专业化的研究:@华宝医药_医疗 @华宝ESG基金 @红利基金 @美国消费 @银行ETF@价值ETF @中证500_沪深300
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今天聊$华兰生物(SZ002007)$ 、$天坛生物(SH600161)$ 、$博雅生物(SZ300294)$ 凝血因子。
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$信立泰(SZ002294)$ 为什么具有厄洛替尼仿制药后发优势,
齐鲁制药吉非替尼为什么不具有先发优势?
请@水里望月 @生煎只爱大壶春 @Eiffel-zin @TOPCP @老狼牙 @李勇飞_易轩 @People静谧Parker 看专利图。