沃森生物临床试验小记

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目前沃森生物在云南三家医院进行RQ3033、RQ3013对照试验。每家医院300个样本,有20%的样本需要60岁以上的人群。试验是7月14日开始入组,并将在入组的第0天、第7天、第14天、第28天接受体液免疫样本采集(抽血)以查看抗体水平。

今天到一家医院现场访问得知,60岁以下人群的240例入组已经于昨天(7月17日)中午全部完成,大家的热情都很高,开放入组3天就完成了60岁以下入组,目前60岁以上还有名额。现场施打疫苗后未出现严重不良反应,但发热比例大概50%,39°C以上发烧有3例。

现场主任说学过免疫的都知道,发热代表免疫系统被激活得更好;现场医生说本次对比试验不是注册试验,只是厂家想要数据,至于厂家是否会把数据用于上市注册也不清楚。

以下是幻想时间:1.往好处想沃森也不傻如果不为了上市也不会一直做临床,毕竟公司还是逐利 2.按照以上入组速度,最迟8月底就能获得所有抗体数据,然后在11月冬季到来前能获得一定的保护数据 3.如果一直要随访出最后防感染的数据目测要到明年1-2月份,到时候流行的毒株早就不是xbb 1.5了,这样试下去何时是个头,就像现在的股价什么时候是个头 4.对比上次股价25元时候的公司质地,现在沃森的情况要好很多了,但是股市就是这么神奇的地方,价格和价值不总是匹配#沃森生物#

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🎈②:关于RQ疫苗发热率,之前有正式公布的数据,安全性良好。
~具体数据我回头翻一翻(因为已经知晓发热率和安全性良好,所以之前的数据没有专门整理出来备用。对比之下,石药获EUA的那款mRNA疫苗的发热率是沃蓝的2~3倍)。单纯凭感觉判断的所谓的发热率是没有意义的,需要严格的统计学数据。
⊙沃蓝RQ的递送系统与莫德纳一致且配方相同,其发热源于mRNA疫苗(体液免疫+细胞免疫)双重免疫引发的人体【内源性发热】(属于一过性的)。
🎈mRNA疫苗发热率稍高于传统疫苗(通常只诱导体液免疫,其细胞免疫缺失)被国际社会广泛认同和接受。我国也接受mRNA疫苗(例如:石药)。
🎈所以发热问题无需再讨论(就如同打针屁股会疼但无需讨论一样)

2023-07-19 06:46

沃森mrna技术必需打通,不管花多少钱,这个是划时代的技术,只有掌握它才能成为世界森,才能展现大国风采。

2023-07-19 01:38

③:【现场医生说本次对比试验不是注册试验,只是厂家想要数据】
~现场医生太水了!任何【人体临床试验】都必须要经过注册,且必需得到监管部门的审批。(否则就是违法乃至犯罪!)
🎈关于这个问题,参阅下文:
7、公司新冠 mRNA 的研发进展到什么阶段了?
基于前期对新冠病毒原型株产品的研发和临床投入所建立的良好基础,公司与上海蓝鹊、复旦大学合作开发的新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗( S 蛋白嵌合体)前期已完成 III 期效力临床试验期中分析并获得主要结果,表明该疫苗 III 期效力临床试验的保护效力【全面达到】临床试验【预设评价标准】,并具有【良好的安全性】。
若后续【根据监管要求】👁需进一步增加研发和临床工作,公司与合作方将结合新冠病毒变异和国家疫苗接种整体部署,通过【免疫原性桥接】等方式持续推动该产品的【迭代升级】,同步推动相关产品在【国内】及【国际市场】👁的产业布局。

2023-07-19 01:06

🎈①:关于RQ3033的时间进程,必需要理解疫苗的【免疫原性桥接试验】:
~“免疫桥接作为一种临床试验设计方法,其在疫苗领域主要用于通过公认的疗效替代指标也就是疫苗保护力相关指标(CoP)来推断新疫苗的有效性。在新冠疫苗的免疫桥接试验中,中和抗体滴度是CoP的首选指标”。
引自:《新冠病毒不断变异,免疫桥接试验如何加速疫苗和抗体更新?》
网页链接
🎈建议:贴主详细参阅该篇文章。

2023-07-19 06:08

这位仁兄还在mrna幻想啊

2023-07-24 00:11

还招人不

2023-07-19 21:14

又开始编故事了

2023-07-19 09:37

拉黑