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回复@药物临床-CLX: PFS与对手比怎样不知道,但有数据,18.53个月。见公众号12月11。
疗效:CLL患者的ORR为73.3%(33/45);CR/CRi率为24.4%(11/45),且CR/CRi率随剂量增加呈上升趋势;通过外周血MRD检测的患者中有38.9%(7/18)MRD转阴,通过骨髓MRD检测的患者中有66.7%(4/6)MRD转阴;患者获得首次反应的中位时间(范围)为 2.07(1.94-3.94)个月;中位无进展生存期(PFS)为18.53(95% CI, 9.13-24.05)个月;第30个月时的OS率为86.3%(95% CI, 66.1%-94.9%)。//@药物临床-CLX:回复@空调5403:多谢提供这样的信息哈。第一点,我知道的2575在RR-CLL里的研究就是文章里这两个爬坡研究,中国注册研究,以及阿卡替尼联用的III期试验。对于ASH更新的这个数据,PFS没有太大意义,FDA一般对于非头对头研究更关注ORR。
第二点,我的理解,在爬坡研究里入组的患者通常情况都比较差,很难入组好一点的病人。
第三点,我跟踪亚盛没多久,具体的入组情况不太清楚,但是从入组条件上看有点苛刻,需要满足,BTKi和CD20都耐药的,或者BTKi耐药后不适合免疫化疗,这部分病人国内应该很难招,所以入组延迟很可能。
第四点,感谢提供这个数据,从ORR上看跟标签里差不多,CR/CRi升高了估计是随访时间延长后得到的数据。总体而言,2575在爬坡阶段能有现在的ORR和CR率是很不错的,毕竟入组的患者情况比较差。就像其他球友说的2575单药目前不会最好选择,如果单药的数据不错,我们对联合阿卡的未来就更有信心。
引用:
2023-12-16 22:39
$亚盛医药-B(06855)$
亚盛在ASH2023更新了Lisaftoclax在RR-CLL的数据,周末抽空大概研究了一下,一起来看看Lisaftoclax在RR-CLL里的疗效和安全性数据。
在疗效上,总体缓解率达到73%,400 mg/600 mg/800 mg的总体缓解率从69%到83%,在剂量爬坡阶段这个疗效可以说非常不错。为什么这么说呢...