不看广告看疗效，SKB264临床疗效实例：真牛！这个还是单药，如果和PDL1联用，应该更厉害！
【新药试验病例】晚期肺鳞癌一/二线靶向治疗失败后TROP2-ADC药物治疗2个月显奇效
原创 耿 迪 肺癌多学科会诊
患者唐女士，56岁，于2020-8-21在安阳市人民医院体检发现右肺门肿物，气管镜病理：鳞状细胞癌。免疫组化：CK混（+）、P40（+）、P63（+）、TTF-1（-）、NapsinA（-）、KI67（60%）。
在当地医院给予“白蛋白紫杉醇+奈达铂“化疗1周期，之后的基因检测发现：EGFR基因19外显子缺失突变，遂改用靶向治疗，自2020-9-11开始口服“吉非替尼”，1个月后复查发现肿瘤明显缩小，到2021年7月复查CT显示疾病进展；外周血基因检测：EGFR基因19外显子缺失+20外显子T790M突变，于2021-7-18开始”奥希替尼“口服，肿瘤没有明显退缩，于2021-10-11复查CT：疾病进展。
经筛查符合入组条件，参加“一项 TROP2-ADC 治疗难治的局部晚期或转移性实体瘤I-II期研究”，于2021.12.23开始这种 TROP2-ADC 药物的静脉注射治疗，每 2周静注一次，完成 4个周期后复查CT评价疗效。治疗开始前频繁咳嗽伴严重胸闷，活动明显受限，治疗开始不久后症状即有明显改善。
以下为该患者 TROP2-ADC 治疗 4周期前、后肿瘤大小变化：
患者的不良反应有脱发、轻微恶心，以及一过性皮疹和口腔溃疡。
试验药物背景介绍
研发背景：
SKB264是科伦博泰自主研发的TROP2-ADC药物，含三个主要组成部分：重组抗TROP2人源化单克隆抗体；含2-（甲基磺酰基）嘧啶接头的连接子；新型的细胞毒性毒素分子KL610023。
作用机制：
TROP2在许多肿瘤中广泛存在并过度表达，包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌和膀胱癌。
SKB264通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面高表达的TROP2发挥靶向作用，并通过细胞内吞作用，切断连接子，从而释放出抗肿瘤活性毒素分子KL610023，达到特异性杀伤肿瘤细胞的目的。
KL610023是一种拓扑异构酶抑制剂，能阻断细胞周期进程，诱导DNA链断裂导致肿瘤细胞凋亡。
研究适应症：
现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤。