SUL-DUR是由Entasis Therapeutics开发的一款处于研究阶段的、静脉输注型新药,是由舒巴坦钠(一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂,或称BLI)组合而成,针对由包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株在内的鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(ABC)引起的感染进行开发。SUL-DUR已被美国食品药品监督管理局 (FDA)认定为适格感染性疾病产品,该资格认定旨在促进针对难治性感染的新型抗生素的开发。SUL-DUR新药上市申请已被FDA纳入优先审评,目标行动日期为2023年5月29日。
再鼎医药拥有在大中华区(中国内地、中国香港、中国台湾和中国澳门地区)、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本开发和商业化SUL-DUR的独家授权。
关于鲍曼不动杆菌感染在中国
根据CARSS(全国细菌耐药监测网)2020年年度报告,2020年中国约有22万例鲍曼不动杆菌感染报告,但实际发病率估计远大于这一数字。2020年中国各地鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率估计为54%,一些省份甚至高达70-80%。在中国,鲍曼不动杆菌也是导致医院获得性肺炎和呼吸机获得性肺炎的最常见病原体1。在提供现有的最佳治疗的情况下,其死亡率在中国估计为50%2。
注:(1)《中国医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南》,2018;(2)Chung DR等; 亚洲地区耐药监测项目; Am J Respir Crit Care Med 2011; Du等,美国感染控制杂志 00 (2019).
关于再鼎医药
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