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$Vaxart(VXRT)$ 

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新冠真是个黑天鹅,走向变化了。没想到这股走了个狗屎运。。某些事情应该可以加速了。。。


Vaxart Inc.(VXRT)

我们正在开发针对多种传染病的预防性疫苗候选物。其中包括诺如病毒,它是引起急性胃肠道肠炎的广泛原因,已完成了三项1期人体研究,其中包括1月二价研究,正如我们在9月宣布的那样,它达到了其主要终点和次要终点。季节性流感,在最近的2期挑战研究中,我们的单价H1流感疫苗可保护患者免受H1流感感染;呼吸道合胞病毒或RSV(呼吸道感染的常见原因)。此外,我们正在开发针对人类乳头瘤病毒或HPV引起的宫颈癌和发育异常的首个治疗性免疫肿瘤疫苗。

2020年1月31日,我们宣布我们已经启动了一个计划,该计划将基于我们专有的口服疫苗平台VAAST开发冠状病毒候选疫苗。根据该计划,我们计划根据已发表的冠状病毒或SARS-CoV-2基因组产生候选疫苗,并在临床前模型中评估它们对“ 2019年冠状病毒病”产生粘膜和全身免疫应答的能力。或COVID-19。

迄今为止,我们已经基于VAAST平台对疫苗进行了多项临床试验,证明我们的口服片剂疫苗在人体内始终产生强大的粘膜反应。此外,我们的疫苗已证明对人类具有预防H1流感的功效,并在基孔肯雅热,委内瑞拉马脑炎气雾剂(VEE)和呼吸道合胞病毒(RSV)的临床前模型中具有疗效。

正如我们之前所披露的,【我们不再优先考虑制造,而将精力集中在利用我们目前正在开发的疫苗计划中的合作机会上】,包括【二价诺如病毒疫苗计划】,【与Janssen Vaccines&Prevention BV的通用流感疫苗合作】以及【利用我们的VAAST平台的冠状病毒疫苗候选者】。



管道进展(序号对应附件图上的管道编号):

1) 双价阶段1显示GII.4的IgA-ASC应答率为90-93%,GI.1的IgA-ASC应答率为78-86%

2) 单价H1流感疫苗完成第二阶段概念验证疗效研究。四价流感1期暂停等待合作进程。

3) 与Janssen合作协商独家许可。

4) RSV计划将与新的抗原合作伙伴。

5) 收到HPV治疗前IND反馈。计划于2020年提交工业发展报告。


1,2019年7月,Vaxart宣布已与Janssen疫苗与预防事业部(Janssen)签订研究合作协议,以评估Vaxart为Janssen通用流感疫苗计划设计的专有口服疫苗平台。根据协议,Vaxart将生产一种含Janssen专有抗原的口服疫苗,并在临床前挑战模型下对该产品进行测试。研究完成后,Janssen将拥有独家选择权,以谈判获得包含Janssen抗原的Vaxart技术的全球独家许可。

2,在2019年上半年,Vaxart启动了其二价诺如病毒疫苗候选药物的1期试验,旨在评估安全性和免疫原性。在2019年8月,Vaxart与休斯敦(Lonza Houston)达成协议,为计划中的2020年二期二价诺如病毒研究提供疫苗。

3,在2019年12月26日,Vaxart,Inc.董事会批准了裁员令,减少了约50%的员工,这主要影响了我们的制造人员。我们预计将产生约375,000美元的遣散费和解雇费,并在2020年1月31日之前完成有效削减。

我们计划优先考虑资源,将资源集中于合作机会,包括我们的诺如病毒和通用流感计划,而不是制造能力。

4,于2019年12月31日解雇毕马威会计师事务所(KPMG LLP)作为我们的独立注册公共会计师事务所。于2019年12月31日任命OUM&Co. LLP或OUM作为我们的独立注册公共会计师事务所,以审计我们截至2019年12月31日止年度的财务报表。


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2.28更新

我们可能会不时提供和出售总额不超过2500万美元的普通股。

vaxart公司宣布1,000万美元的注册直接发行,定价为市场价格。vaxart公司--与几家机构投资者达成了出售400万股股票和认股权证的最终协议,以购买最多200万股股票。vaxart公司--出售和购买普通股股票和认股权证,合并购买价格为每股2.50美元。


……


Vaxart的独特之处在于它专注于开发通过片剂而不是注射方式递送的疫苗。由于其技术具有可用于冠状病毒疫苗的潜力,因此所有人的目光都集中在这个医疗保健名称上。

1月31日,该公司宣布将利用其专有的口服片剂疫苗平台技术VAAST开发候选疫苗。即使该计划处于初期阶段,HC Wainwright分析师弗农·贝纳迪诺(Vernon Bernardino)仍认为这是一个巨大的机会。“我们已收到2020年从BARDA收到的500万美元的初始赠款,BARDA是美国卫生与公共服务部(HHS)内的办公室,负责采购和制定针对新出现的生物恐怖主义威胁和疾病的对策。 VAAST将在一项为期数年的赠款支持下扩展Vaxart的CoV疫苗计划,该赠款的金额从5000万美元增至1亿美元。”

最重要的是,贝纳迪诺强调了一个事实,即口服片剂疫苗可能更适合抵抗冠状病毒,因为它主要是攻击呼吸道的感染。根据有关其流感和诺如病毒候选药物的数据,该分析师认为“基于VAAST的口服片剂疫苗可能能够针对2019-nCoV产生强大的粘膜反应。”

但是,必须考虑围堵是否是有效的解决方案。尽管承认可用的数据有限,但相比SARS-CoV和MERS-CoV的死亡率都高得多,2019-nCoV的死亡率为3%。“此外,疾病的严重程度是影响病毒传播能力以及识别受感染者然后将其遏制的重要间接因素,”贝纳迪诺指出。

话虽如此,如果疫苗是最好的选择,HC Wainwright分析师认为该公司具有强大的能力。因此,他不仅维持买入评级,还设定了新的3美元价格目标,这是有道理的。这表达了他的信念,即VXRT的股价在未来十二个月内可能会上涨178%。

 

以上,仅为个人总结、交流,部分内容为揣测 权当玩笑。

不作为投资建议。谢谢


END

全部讨论

2020-03-18 18:59

合作来了一个