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FDA Approves Dexcom Software with Artificial Pancreas Algorithm

New Dexcom software achieves critical milestone in measured accuracy for continuous glucose monitoring

新算法获FDA批准,可用于G4。现有用户可以自行下载。新购接收器将更新为新的算法软件。更新该软件后,MARD将达到9%,首次实现个位数偏差。这是一个重大的milestone!

全部讨论

季报亮点还包括:

Ø  全新一代产品G5将于明年一季度上报FDA。G5将是第一个直接与手机相连、实时同步血糖数据的第三类医疗器械

Ø  公司正在与苹果和斯坦福大学医院合作临床试验,将连续血糖仪读数整合入苹果的HealthKit

Ø  公司正在开发的与G5配套的手机App,也将整合第三方的糖尿病相关数据,打造方便一型糖尿病患者的糖尿病管理平台

Ø  本季度发布的Share产品,初期销售反馈很好

Ø  Animas公司CGM一体化胰岛素泵,今年年底前可以获批上市

Ø  竞争对手美敦力推出的新产品560g胰岛素泵,并没有影响公司市场份额的增长。美敦力有计划推出单独的连续血糖仪,但目前详情并未公开,公司正密切关注

Ø  竞争对手雅培在欧洲推出Flash血糖仪后,还没有任何往美国发展的举动。公司也正在密切关注。如果FGM能开辟新的细分市场,公司也将跟进

Ø  三季度收入同比增长60%,环比增长17%。在2012年推出G4以来,年均增长65%。管理层表示,虽然基数越来越高,仍有信心未来数年年均销售增长达到40%

Ø  产品收入依然保持耐用品和易耗品(传感器)三七开的比例。本季度传感器平均售价72美元,产品套装平均售价850美元,依然处于目标区间。

Ø  毛利率68%,环比持平,同比提高3个百分点。传感器毛利率70%-75%,耐用品毛利率50%以上。管理层表示在全新一代产品推出达到更高销售基数之前,毛利率进一步提升的空间不大。

2014-11-07 04:24

这次ER 会变正不?

2014-11-06 23:21

好消息

2014-11-06 23:16

太赞了!

2014-11-06 23:09

赞,感谢

2014-11-06 23:09

本以为个位偏差会在G5上实现,现G4上也ok了。

2014-11-06 23:08

2014-11-06 23:05

不需要通过改变材质,只是更新算法就能提高这么多精度了,难以置信啊

2014-11-06 23:01

赞,感谢