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2023年7月FDA批准,中国2024年1月就进入市场,6个月的引进速度快的很。 欧盟还是蛮谨慎的嘛(EMA必须确保其咨询的专家没有利益冲突)
引用:
2024-03-25 16:02
3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
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