2021年医保谈判后回头再看看这篇文章
国家局咱没渠道接触,但是省局还是可以逛逛的,今晚和省局的朋友一起喝酒,回来就把我得到的信号和大家分享一下吧:
1、医保局的态度很重要,脑子不仅仅要机灵,而且要舍得孩子,如果不给面子,那就让你死的很难看,歌礼就是个栗子,信立泰4+7二次扩围的泰嘉也被打了一棒槌,以后必须看国家医保局的脸色行事,这不是开玩笑。
2、医保局是鼓励国内创新药企的,在政策上有一定的照顾,这次医保谈判就能说明问题,国家局那帮人至少脑子还是清醒的,在此感谢他们。
3、做创新药不再像以前那么容易了,除非你是first inclass,me-too的话临床试验要求越来越严,头对头双盲是基本要求,而且必须要比first inclass要体现在更有益的特点,或者说必须有差异化特点,否则很难批准上市,花多少钱打水漂是大概率,比如现在的酪氨酸激酶抑制剂(各种替尼)以后估计很难再批了。
4、记住两把大刀,行政手段:一致性评价+带量采购 ,他重构了国内仿制药的供需关系,前三名喝点汤还有点油星,后面的自生自灭。 市场手段:优先评审+谈判目录,针对创新药,他重构了国内创新药的供需关系,做得好的做的快的跑步进场,动作慢的门外等着,说不准这块上市时间差半年,报表差十倍。
5、仿制药就不说了,没有说的价值。留给国内药企转型做创新药的时间不多了,我觉得最多五年,三年之内若没有自己系统的研发体系,基本就是等死了,医药行业马太效应越发明显,先到的吃肉,后来的吃shi。
6、即使转型成功也不要掉以轻心,前途并非坦途,重点看研发管线,管线的重点将不再是市场的热门靶点,而是管线的差异化,以后品种的市场竞争格局远比什么靶点更重要,只有竞争格局更好的品种才有定价权,当然也能在财务报表上体现,看看国内泛滥的各种替尼还有PD-1,简直就是头孢的格局。
7、鉴于国家局对生物类似药的新规(同通用名互换,报销比例同样),未来生物类似药会有比较好的竞争格局,但也要注意“产能”,比如医保谈判这次联合赛尔的“特立帕肽”就是因产能问题没谈成。
8、补充一条:以后不管是洋鬼子还是国产的,浙江局许处长的话:中国这么多人口韩国能比吗?已经说的很清楚了,医保局的话就是圣旨,当然政策也不会胡来,否则国家知识产权局对于知识产权专利的保护已经做了很多工作了,这就是为以后的创新保驾护航的。
上周刚发布了新政策:11月25日中国官方最新发布《关于强化知识产权保护的意见》,明确提出要“加强知识产权快保护机构建设”。中国国家知识产权局25日在北京举行新闻发布会透露,目前已在全国建立25家知识产权保护中心,以促进和加强知识产权快保护工作。
$信立泰(SZ002294)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $歌礼制药-B(01672)$
1.仿制药没价值,创新药才有价值,国家也支持,不过门槛也提高了,2,重点看研发管线,管线的重点将不再是市场的热门靶点,而是管线的差异化,3.竞争格局更重要,以后品种的市场竞争格局远比什么靶点更重要,只有竞争格局更好的品种才有定价权