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以为会被两药连用的充分性卡住,没想到会因为cmc和旅行限制卡住,cmc估计问题不大,旅行限制就麻烦了啊,战争什么时候结束不知道,结束后现场审查场地资料还在不在都是问题
引用:
2024-05-17 20:01
(一)FDA不批准的理由
$恒瑞医药(SH600276)$ 今晚发布公告,美国FDA没有批准PD-1单抗上市,理由是——#旅行限制#
(二)参与了恒瑞医药PD-1全球3期临床试验的医院,分布在哪些国家?
恒瑞医药PD-1肝细胞癌一线的全球3期临床试验CARES-310研究(临床试验注册号CTR20182528),是全...

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