简单聊聊——美国FDA没有批准恒瑞医药PD-1上市的旅行限制理由

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(一)FDA不批准的理由

$恒瑞医药(SH600276)$ 今晚发布公告,美国FDA没有批准PD-1单抗上市,理由是——#旅行限制#


(二)参与了恒瑞医药PD-1全球3期临床试验的医院,分布在哪些国家?

恒瑞医药PD-1肝细胞癌一线的全球3期临床试验CARES-310研究(临床试验注册号CTR20182528),是全球13个国家/地区的95家中心共同参与,除了中国,还有法国、德国、美国、意大利、韩国、西班牙等国家都有参与。

但是,但是,大多数散户没有注意到:

3期临床试验入组国家还包括了乌国的哈尔科夫、第聂伯罗、敖德萨。

还包括了鹅国。

(三)二年前,笔者已经猜测到FDA审核结论

所以,散户不要抱有偏见。

医药投资,什么才是专业的?


@今日话题 @招财小黄鸭 @生煎只爱大壶春

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无关痛痒的公告! 我就关心什么时候上50

05-18 11:39

以为会被两药连用的充分性卡住,没想到会因为cmc和旅行限制卡住,cmc估计问题不大,旅行限制就麻烦了啊,战争什么时候结束不知道,结束后现场审查场地资料还在不在都是问题

05-18 00:36

那到底还有没有希望呢

05-17 20:17

其实很早就知道上不了了,能上市的话,恒瑞也不是这个价格,慢慢来呗,只能说每个企业都有一些问题

05-17 23:55