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回复@hsj12345: 谁说的，除了有明确分类可以不做体内实验的，比如注射剂之前可以不做。固体制剂一般都要做，只不过实验人数少一点，不到百人，目前都是体外先做不同ph条件下的溶出曲线与原研对比，这样可以增加临床等效成功率。不过低容低渗的的确不太好做，难度大点//@hsj12345:回复@海上华尔兹:呵呵，国内一致性评价只做体外试验，没几家做体内试验。药品不是化学成分一样就效果一样。引用：
2024-04-22 17:50普及一下药学知识，很多人听到仿制药就直接理解为：“仿造”“复制”“copy”的药物，那是大错特错！药物的仿制，既不是山寨手机的仿制，也不是鬼火机车的外形模仿。仿制药是真正可以治病救人的好药！
如果还不理解，直观字面理解：
原研药，也就是先发药物，是专利期保护内的药。即指原创...