作者：lgluganglg

回复@洞察秋豪YJQ: 质量标准？//@洞察秋豪YJQ:回复@lgluganglg:Q:053项目在国内的进展情况如何? A:053暂停状态，质量标准和说明书需要讨论确 定，应该比较确定。

引用：

$科济药业-B(02171)$ 驯鹿20220606NDA，20230630批的；合源20221220NDA，20231108批的；科济20221018NDA，按理说一年时间超了，再不批，传奇20230102申请的都要满一年批下来了吧。